ILIADIN® 0025 % INFANTIL

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Clorhidrato de oximetazolina

Διαθέσιμο από:

Altea Farmacéutica, S.A..

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

Oximetazolina

Δοσολογία:

0,25 mg/mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gotas nasales

Κατασκευάζεται από:

Altea Farmacéutica, S.A..

Περίληψη προϊόντος:

Estuche por 1 frasco gotero blanco de PEBD con 20 mL.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aprobado

Ημερομηνία της άδειας:

2021-11-29

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ILIADIN® 0,025 % INFANTIL
(Oximetazolina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas nasales
FORTALEZA:
0,25 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero blanco de PEBD con 20 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
PROCTER & GAMBLE INTERAMÉRICAS GUATEMALA,
LIMITADA, Ciudad de Guatemala, Guatemala.
FABRICANTE, PAÍS:
ALTEA FARMACÉUTICA S.A., Bogotá DC, Colombia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-059-R01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de noviembre de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de oximetazolina
0,25 mg
Cloruro de benzalconio
0,15 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
ILIADIN
®
Solución 0.025% Infantil
_ _
es una solución de clorhidrato de oximetazolina indicado
para el alivio de la congestión nasal y síntomas análogos. La
acción aparece en pocos
minutos y dura hasta 12 horas.
ILIADIN
®
Solución 0.025% Infantil
_ _
está indicado para el alivio temporal de la congestión
nasal en resfrío común, inflamación de los senos paranasales,
sinusitis, fiebre del heno y
otras alergias de las vías respiratorias altas (rinitis alérgica).
La acción aparece en pocos
minutos y dura hasta 12 horas
CONTRAINDICACIONES:
ILIADIN
®
Solución 0.025% Infantil está contraindicado:
En hipersensibilidad a la oximetazolina, a otros descongestivos
adrenérgicos, o alguno de
los excipientes.
En niños menores a 2 años de edad salvo prescripción médica
especial, ya que los niños
son especialmente propensos a la absorción sistémica resultando en
efectos adversos.
En rinitis sicca (inflamación de la piel y la mucosa nasal y costras
en la nariz), ya que puede
exacerbar la sequedad.
En pacientes con glaucoma de ángulo estrecho.
En pacientes con alguna enfermedad aguda coronaria o asma cardíaco.
En pacientes que hayan sido sometidos a una hipofisectomía
transesfenoidal algún tipo de
cirugía con exposición a la duramadre.
En pacientes en tratamiento con inhibi