HIPRAGUMBORO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

IRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO, CEPA WINTERFIELD W2512, INACTIVADO

から入手可能:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATCコード:

QI01AD09

INN（国際名）:

IRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO, CEPA WINTERFIELD W2512, INACTIVADO

医薬品形態:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

構図:

IRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO, CEPA WINTERFIELD W2512, INACTIVADO 10^3.5 - 10^5.6

投与経路:

NEBULIZACIÓN

パッケージ内のユニット:

Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 2500 dosis, Caja con 10 viales de 1000 dosis y caja con 10 viales de 32 , Caja con 10 viales de 1000 dosis y caja con 10 viales de 32 ml de disolvent

処方タイプ:

con receta

治療群:

Gallinas; Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

治療領域:

Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)

製品概要:

Caducidad formato: 24 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunizacion frente al virus de la enfermedad de Gumboro (IBDV); Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

認証ステータス:

Autorizado, 577670 Autorizado, 577671 Autorizado, 577672 Autorizado

承認日:

2014-12-04

情報リーフレット

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

HIPRAGUMBORO 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Laboratorios Hipra, S.A. 
Avda. la Selva, 135 
17170 Amer (Girona) España 
Tel. [phone] 
– Fax [phone] 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

HIPRAGUMBORO 
Liofilizado para suspensión.  

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Una dosis (0,03 ml) contiene: 

Sustancia activa: 
 Virus de la Enfermedad de Gumboro vivo atenuado, cepa W2512: 10
3,5

– 10
5,6
 DICT
50

Excipientes (incluido en el disolvente para administración oculonasal): 
Azul Patente V (E-131): 0,003 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Prevención de la Enfermedad de Gumboro en pollos de engorde, gallinas 
– pollitas futuras 
ponedoras y reproductoras. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Ninguna. 

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos 
informe del mismo a su veterinario. 

7. 
ESPECIES DE DESTINO 

Aves, (pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedoras y reproductoras). 
8. 
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 

La posología es de 1 dosis / ave. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

PROGRAMA VACUNAL: 
A.- ZONAS DE GUMBORO (CON INMUNIDAD MATERNAL DESCONOCIDA): 

_A1.- Pollos de engorde:_ 
- 
Vacunación a la primera semana de vida. 
- 
Revacunación�

製品の特徴

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

HIPRAGUMBORO 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Una dosis (0,03 ml) contiene: 

Sustancia activa: 
Virus de la Enfermedad de Gumboro vivo atenuado, cepa W2512: 10
3,5

– 10
5,6
 DICT
50
* 

* Dosis infectiva 50 % en cultivo tisular. 

Excipientes (incluido en el disolvente para administración oculonasal): 
Azul Patente V (E-131): 0,003 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Liofilizado para suspensión. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Aves, (pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedoras y reproductoras). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Prevención de la enfermedad de Gumboro en pollos de engorde, gallinas y pollitas futuras 
ponedoras y reproductoras. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES  

Debe evitarse vacunar aves enfermas, vacunando sólo aves sanas. 
De no coincidir el número de aves con el de dosis de los envases disponibles, dar siempre 
dosis en exceso, nunca por defecto. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

- 
Comprobar la fecha de validez del producto. 
- 
No  exponer  la  vacuna  a  desinfectantes,  detergentes,  calor  y  rayos  solares,  ya  que  es 
sensible a los mismos. 
- 
Evitar temperaturas altas del agua en la que