HIPRAGUMBORO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

IRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO, CEPA WINTERFIELD W2512, INACTIVADO

Предлага се от:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

АТС код:

QI01AD09

INN (Международно Name):

IRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO, CEPA WINTERFIELD W2512, INACTIVADO

Лекарствена форма:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Композиция:

IRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO, CEPA WINTERFIELD W2512, INACTIVADO 10^3.5 - 10^5.6

Начин на приложение:

NEBULIZACIÓN

Броя в опаковка:

Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 2500 dosis, Caja con 10 viales de 1000 dosis y caja con 10 viales de 32 , Caja con 10 viales de 1000 dosis y caja con 10 viales de 32 ml de disolvent

Вид предписание :

con receta

Терапевтична група:

Gallinas; Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Терапевтична област:

Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)

Каталог на резюме:

Caducidad formato: 24 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunizacion frente al virus de la enfermedad de Gumboro (IBDV); Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Статус Оторизация:

Autorizado, 577670 Autorizado, 577671 Autorizado, 577672 Autorizado

Дата Оторизация:

2014-12-04

Листовка

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

HIPRAGUMBORO 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Laboratorios Hipra, S.A. 
Avda. la Selva, 135 
17170 Amer (Girona) España 
Tel. [phone] 
– Fax [phone] 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

HIPRAGUMBORO 
Liofilizado para suspensión.  

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Una dosis (0,03 ml) contiene: 

Sustancia activa: 
 Virus de la Enfermedad de Gumboro vivo atenuado, cepa W2512: 10
3,5

– 10
5,6
 DICT
50

Excipientes (incluido en el disolvente para administración oculonasal): 
Azul Patente V (E-131): 0,003 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Prevención de la Enfermedad de Gumboro en pollos de engorde, gallinas 
– pollitas futuras 
ponedoras y reproductoras. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Ninguna. 

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos 
informe del mismo a su veterinario. 

7. 
ESPECIES DE DESTINO 

Aves, (pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedoras y reproductoras). 
8. 
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 

La posología es de 1 dosis / ave. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

PROGRAMA VACUNAL: 
A.- ZONAS DE GUMBORO (CON INMUNIDAD MATERNAL DESCONOCIDA): 

_A1.- Pollos de engorde:_ 
- 
Vacunación a la primera semana de vida. 
- 
Revacunación�

Данни за продукта

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

HIPRAGUMBORO 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Una dosis (0,03 ml) contiene: 

Sustancia activa: 
Virus de la Enfermedad de Gumboro vivo atenuado, cepa W2512: 10
3,5

– 10
5,6
 DICT
50
* 

* Dosis infectiva 50 % en cultivo tisular. 

Excipientes (incluido en el disolvente para administración oculonasal): 
Azul Patente V (E-131): 0,003 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Liofilizado para suspensión. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Aves, (pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedoras y reproductoras). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Prevención de la enfermedad de Gumboro en pollos de engorde, gallinas y pollitas futuras 
ponedoras y reproductoras. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES  

Debe evitarse vacunar aves enfermas, vacunando sólo aves sanas. 
De no coincidir el número de aves con el de dosis de los envases disponibles, dar siempre 
dosis en exceso, nunca por defecto. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

- 
Comprobar la fecha de validez del producto. 
- 
No  exponer  la  vacuna  a  desinfectantes,  detergentes,  calor  y  rayos  solares,  ya  que  es 
sensible a los mismos. 
- 
Evitar temperaturas altas del agua en la que