HIPRAGUMBORO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
资料单张 有效成分:
IRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO, CEPA WINTERFIELD W2512, INACTIVADO
可用日期:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
ATC代码:
QI01AD09
INN（国际名称）:
IRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO, CEPA WINTERFIELD W2512, INACTIVADO
药物剂型:
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
组成:
IRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO, CEPA WINTERFIELD W2512, INACTIVADO 10^3.5 - 10^5.6
给药途径:
NEBULIZACIÓN
每包单位数:
Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 2500 dosis, Caja con 10 viales de 1000 dosis y caja con 10 viales de 32 , Caja con 10 viales de 1000 dosis y caja con 10 viales de 32 ml de disolvent
处方类型:
con receta
治疗组:
Gallinas; Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
治疗领域:
Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)
產品總結:
Caducidad formato: 24 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunizacion frente al virus de la enfermedad de Gumboro (IBDV); Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días
授权状态:
Autorizado, 577670 Autorizado, 577671 Autorizado, 577672 Autorizado
授权日期:
2014-12-04
资料单张
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
HIPRAGUMBORO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona) España
Tel. 972 43 06 60
– Fax 972 43 06 61
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIPRAGUMBORO
Liofilizado para suspensión.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Una dosis (0,03 ml) contiene:
Sustancia activa:
Virus de la Enfermedad de Gumboro vivo atenuado, cepa W2512: 10
3,5
– 10
5,6
DICT
50
Excipientes (incluido en el disolvente para administración oculonasal):
Azul Patente V (E-131): 0,003 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Prevención de la Enfermedad de Gumboro en pollos de engorde, gallinas
– pollitas futuras
ponedoras y reproductoras.
5.
CONTRAINDICACIONES
No procede.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Aves, (pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedoras y reproductoras).
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
La posología es de 1 dosis / ave.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
PROGRAMA VACUNAL:
A.- ZONAS DE GUMBORO (CON INMUNIDAD MATERNAL DESCONOCIDA):
_A1.- Pollos de engorde:_
-
Vacunación a la primera semana de vida.
-
Revacunación
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产品特点
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIPRAGUMBORO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis (0,03 ml) contiene:
Sustancia activa:
Virus de la Enfermedad de Gumboro vivo atenuado, cepa W2512: 10
3,5
– 10
5,6
DICT
50
*
* Dosis infectiva 50 % en cultivo tisular.
Excipientes (incluido en el disolvente para administración oculonasal):
Azul Patente V (E-131): 0,003 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Liofilizado para suspensión.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves, (pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedoras y reproductoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención de la enfermedad de Gumboro en pollos de engorde, gallinas y pollitas futuras
ponedoras y reproductoras.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No procede.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
Debe evitarse vacunar aves enfermas, vacunando sólo aves sanas.
De no coincidir el número de aves con el de dosis de los envases disponibles, dar siempre
dosis en exceso, nunca por defecto.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
-
Comprobar la fecha de validez del producto.
-
No exponer la vacuna a desinfectantes, detergentes, calor y rayos solares, ya que es
sensible a los mismos.
-
Evitar temperaturas altas del agua en la que
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