HIDROCOL 4 000 000 UI/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON OU LE LAIT

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

有効成分:

Sulfate de colistine

から入手可能:

SP VETERINARIA

ATCコード:

QA07AA10

INN（国際名）:

Sulfate de colistine

医薬品形態:

Solution pour administration dans l'eau de boisson

治療群:

Agneau, Dinde, Porcins, Poules, Veau

治療領域:

anti-infectieux intestinaux, antibiotiques

製品概要:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

承認日:

2016-06-14

製品の特徴

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
HIDROCOL 4 000 000 UI/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE
BOISSON OU
LE LAIT
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Colistine
…………………………………..
4 000 000 UI
(sous forme de sulfate)
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519)
……….........
0,01 mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution pour administration dans l’eau de boisson ou le lait.
Solution de couleur brune-orangée.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins (veaux), ovins (agneaux), porcins, poules et dindes.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins (veaux), les ovins (agneaux), les porcins, les poules
et les dindes :
- Traitement et métaphylaxie des infections gastro-intestinales dues
à des Escherichia coli non invasives
sensibles à la colistine.
Dans le cas de la métaphylaxie, la présence de la maladie dans le
groupe / le lot doit être établie avant
l’administration du produit.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au sulfate de colistine ou
à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux polymyxines.
Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains,
car le sulfate de colistine, en raison de la
modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale,
pourrait entraîner le développement d'une
colite associée aux antimicrobiens (colite X), typiquement associée
à Clostridium difficile, qui peut être
fatale.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Le sulfate de colistine présente une activité
concentration-dépendante contre les bactéries à Gram négatif.
Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont
observées dans le tractus gastro-intestinal,
qui est le site cible, en raison de la faible absorption de la
substance. Ces facteurs i