Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
Sulfate de colistine
SP VETERINARIA
QA07AA10
Sulfate de colistine
Solution pour administration dans l'eau de boisson
Agneau, Dinde, Porcins, Poules, Veau
anti-infectieux intestinaux, antibiotiques
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I
2016-06-14
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire HIDROCOL 4 000 000 UI/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON OU LE LAIT 2. Composition qualitative et quantitative Un mL contient : Substance(s) active(s) : Colistine ………………………………….. 4 000 000 UI (sous forme de sulfate) Excipient(s) : Alcool benzylique (E1519) ………......... 0,01 mL Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. Forme pharmaceutique Solution pour administration dans l’eau de boisson ou le lait. Solution de couleur brune-orangée. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Bovins (veaux), ovins (agneaux), porcins, poules et dindes. 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les bovins (veaux), les ovins (agneaux), les porcins, les poules et les dindes : - Traitement et métaphylaxie des infections gastro-intestinales dues à des Escherichia coli non invasives sensibles à la colistine. Dans le cas de la métaphylaxie, la présence de la maladie dans le groupe / le lot doit être établie avant l’administration du produit. 4.3. Contre-indications Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au sulfate de colistine ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser en cas de résistance aux polymyxines. Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car le sulfate de colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), typiquement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale. 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible Le sulfate de colistine présente une activité concentration-dépendante contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, qui est le site cible, en raison de la faible absorption de la substance. Ces facteurs i Lees het volledige document