HIDROCOL 4 000 000 UI/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON OU LE LAIT

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

Sulfate de colistine

Disponible depuis:

SP VETERINARIA

Code ATC:

QA07AA10

DCI (Dénomination commune internationale):

Sulfate de colistine

forme pharmaceutique:

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Groupe thérapeutique:

Agneau, Dinde, Porcins, Poules, Veau

Domaine thérapeutique:

anti-infectieux intestinaux, antibiotiques

Descriptif du produit:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Date de l'autorisation:

2016-06-14

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
HIDROCOL 4 000 000 UI/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE
BOISSON OU
LE LAIT
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Colistine
…………………………………..
4 000 000 UI
(sous forme de sulfate)
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519)
……….........
0,01 mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution pour administration dans l’eau de boisson ou le lait.
Solution de couleur brune-orangée.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins (veaux), ovins (agneaux), porcins, poules et dindes.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins (veaux), les ovins (agneaux), les porcins, les poules
et les dindes :
- Traitement et métaphylaxie des infections gastro-intestinales dues
à des Escherichia coli non invasives
sensibles à la colistine.
Dans le cas de la métaphylaxie, la présence de la maladie dans le
groupe / le lot doit être établie avant
l’administration du produit.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au sulfate de colistine ou
à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux polymyxines.
Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains,
car le sulfate de colistine, en raison de la
modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale,
pourrait entraîner le développement d'une
colite associée aux antimicrobiens (colite X), typiquement associée
à Clostridium difficile, qui peut être
fatale.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Le sulfate de colistine présente une activité
concentration-dépendante contre les bactéries à Gram négatif.
Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont
observées dans le tractus gastro-intestinal,
qui est le site cible, en raison de la faible absorption de la
substance. Ces facteurs i