HEVASCOL 480MG I/ML Injekční roztok

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

1776 ETHYLJODIDOVANÝ OLEJ

から入手可能:

Guerbet, Roissy CdG Cedex Array

ATCコード:

V08AD01

INN（国際名）:

1776 ETHYLJODIDOVANÝ OLEJ

投薬量:

480MG I/ML

医薬品形態:

Injekční roztok

投与経路:

Intraarteriální/intralymfatické/intrauterinní podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

ETHYLESTERY JODOVANÝCH MASTNÝCH KYSELIN

製品概要:

Kód SÚKL: 0253321 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2023-03-02

情報リーフレット

Stránka
1
z
8
Sp. zn. sukls48153/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENT
HEVASCOL 480 MG I/ML INJEKČNÍ ROZTOK
ethyljodidovaný olej
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Hevascol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hevascol
používat
3.
Jak se přípravek
Hevascol používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Hevascol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK HEVASCOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Hevascol náleží do skupiny jodovaných kontrastních látek.
Tento léčivý přípravek je určen pouze k diagnostickému
použití (pro účely vyšetření).
Tento lék se používá:
-
Při rentgenových vyšetřeních: k zobrazení lymfatických
(mízních) cév, uzlin a píštělí a k
vyšetření dělohy a vejcovodů při pátraní po příčinách
infertility
-
V intervenční radiologii: při transarteriální chemoembolizaci
(blokáda krevních cév
vyživujících nádor pomocí cíleně podávaných léků) nádoru
jater (hepatocelulárního
karcinomu).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE HEVASCOL POUŽÍVAT
PŘÍPRAVEK HEVASCOL VÁM NESMÍ BÝT PODÁN
•
jestliže jste alergický(á) na ethyljodidovaný olej (účinná
látka)
•
jestliže máte nadměrně aktivní štítnou žlázu (která může
způsobovat zvýšenou chuť k jídlu,
pokles těle

製品の特徴

Stránka
1
z
13
Sp. zn. sukls48153/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Hevascol 480 mg I/ml injekční roztok
_ _
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje ethyljodidovaný olej v množství
odpovídajícím 480 mg jodu.
Tento přípravek neobsahuje žádnou pomocnou látku.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Popis přípravku: světle žlutá až jantarově zbarvená čirá
olejovitá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
V diagnostické radiologii:
-
Zobrazení lymfatických cév a uzlin (lymfangioadenografie) a
píštělí (fistulografie)
pro diagnostické účely
-
Hysterosalpingografie u žen podstupujících vyšetření pro
infertilitu
V intervenční radiologii:
-
Zobrazení,
lokalizace
a
vektorizace
během
transarteriální
chemoembolizace
hepatocelulárního karcinomu v intermediárním stavu u dospělých
pacientů
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
V DIAGNOSTICKÉ RADIOLOGII:
Lymphangioadenografie
Injekce přípravku Hevascol do periferní lymfatické cévy
umožňuje zobrazení lymfatického
systému až po ductus thoracicus.
Injekci přípravku Hevascol může předcházet injekce
vhodného sterilního barvicího roztoku k lokalizaci lymfatických
kolektorů.
Obvyklým místem
pro podání je hřbet nohy, eventuálně ruky, v místě 1. a 3. nebo
4. interdigitální řasy.
Nabarvené cévy se vypreparují za místního znecitlivění a
punktují speciální kanylou,
Hevascol je nutno injektovat nemocnému ležícímu na zádech. Pro
pozvolnou aplikaci je
nutná infúzní pumpa. Rychlost infuze nemá překročit 0,1 ml za
minutu a musí být
přizpůsobena transportní kapacitě lymfatického systému.
Objeví-li se bolesti v místě
podání, je třeba rychlost injekce snížit. Průtok kontrastního
přípravku je třeba kontrolovat
rentgenologicky, aby bylo možno včas rozpoznat extravazáty, nebo
chybné punkce. Infuze
Stránka
2
z
13
se má ukončit, když je dosaženo úrovně pátého bederního
obratle. Snímk