Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1776 ETHYLJODIDOVANÝ OLEJ
Guerbet, Roissy CdG Cedex Array
V08AD01
1776 ETHYLJODIDOVANÝ OLEJ
480MG I/ML
Injekční roztok
Intraarteriální/intralymfatické/intrauterinní podání
Rx Array
ETHYLESTERY JODOVANÝCH MASTNÝCH KYSELIN
Kód SÚKL: 0253321 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-03-02
Stránka 1 z 8 Sp. zn. sukls48153/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENT HEVASCOL 480 MG I/ML INJEKČNÍ ROZTOK ethyljodidovaný olej PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Hevascol a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hevascol používat 3. Jak se přípravek Hevascol používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Hevascol uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK HEVASCOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Hevascol náleží do skupiny jodovaných kontrastních látek. Tento léčivý přípravek je určen pouze k diagnostickému použití (pro účely vyšetření). Tento lék se používá: - Při rentgenových vyšetřeních: k zobrazení lymfatických (mízních) cév, uzlin a píštělí a k vyšetření dělohy a vejcovodů při pátraní po příčinách infertility - V intervenční radiologii: při transarteriální chemoembolizaci (blokáda krevních cév vyživujících nádor pomocí cíleně podávaných léků) nádoru jater (hepatocelulárního karcinomu). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE HEVASCOL POUŽÍVAT PŘÍPRAVEK HEVASCOL VÁM NESMÍ BÝT PODÁN • jestliže jste alergický(á) na ethyljodidovaný olej (účinná látka) • jestliže máte nadměrně aktivní štítnou žlázu (která může způsobovat zvýšenou chuť k jídlu, pokles těle Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Stránka 1 z 13 Sp. zn. sukls48153/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Hevascol 480 mg I/ml injekční roztok _ _ 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje ethyljodidovaný olej v množství odpovídajícím 480 mg jodu. Tento přípravek neobsahuje žádnou pomocnou látku. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Popis přípravku: světle žlutá až jantarově zbarvená čirá olejovitá tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE V diagnostické radiologii: - Zobrazení lymfatických cév a uzlin (lymfangioadenografie) a píštělí (fistulografie) pro diagnostické účely - Hysterosalpingografie u žen podstupujících vyšetření pro infertilitu V intervenční radiologii: - Zobrazení, lokalizace a vektorizace během transarteriální chemoembolizace hepatocelulárního karcinomu v intermediárním stavu u dospělých pacientů 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování V DIAGNOSTICKÉ RADIOLOGII: Lymphangioadenografie Injekce přípravku Hevascol do periferní lymfatické cévy umožňuje zobrazení lymfatického systému až po ductus thoracicus. Injekci přípravku Hevascol může předcházet injekce vhodného sterilního barvicího roztoku k lokalizaci lymfatických kolektorů. Obvyklým místem pro podání je hřbet nohy, eventuálně ruky, v místě 1. a 3. nebo 4. interdigitální řasy. Nabarvené cévy se vypreparují za místního znecitlivění a punktují speciální kanylou, Hevascol je nutno injektovat nemocnému ležícímu na zádech. Pro pozvolnou aplikaci je nutná infúzní pumpa. Rychlost infuze nemá překročit 0,1 ml za minutu a musí být přizpůsobena transportní kapacitě lymfatického systému. Objeví-li se bolesti v místě podání, je třeba rychlost injekce snížit. Průtok kontrastního přípravku je třeba kontrolovat rentgenologicky, aby bylo možno včas rozpoznat extravazáty, nebo chybné punkce. Infuze Stránka 2 z 13 se má ukončit, když je dosaženo úrovně pátého bederního obratle. Snímk Διαβάστε το πλήρες έγγραφο