HEVASCOL 480MG I/ML Injekční roztok

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

1776 ETHYLJODIDOVANÝ OLEJ

Disponível em:

Guerbet, Roissy CdG Cedex Array

Código ATC:

V08AD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

1776 ETHYLJODIDOVANÝ OLEJ

Dosagem:

480MG I/ML

Forma farmacêutica:

Injekční roztok

Via de administração:

Intraarteriální/intralymfatické/intrauterinní podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

ETHYLESTERY JODOVANÝCH MASTNÝCH KYSELIN

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0253321 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2023-03-02

Folheto informativo - Bula

Stránka
1
z
8
Sp. zn. sukls48153/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENT
HEVASCOL 480 MG I/ML INJEKČNÍ ROZTOK
ethyljodidovaný olej
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Hevascol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hevascol
používat
3.
Jak se přípravek
Hevascol používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Hevascol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK HEVASCOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Hevascol náleží do skupiny jodovaných kontrastních látek.
Tento léčivý přípravek je určen pouze k diagnostickému
použití (pro účely vyšetření).
Tento lék se používá:
-
Při rentgenových vyšetřeních: k zobrazení lymfatických
(mízních) cév, uzlin a píštělí a k
vyšetření dělohy a vejcovodů při pátraní po příčinách
infertility
-
V intervenční radiologii: při transarteriální chemoembolizaci
(blokáda krevních cév
vyživujících nádor pomocí cíleně podávaných léků) nádoru
jater (hepatocelulárního
karcinomu).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE HEVASCOL POUŽÍVAT
PŘÍPRAVEK HEVASCOL VÁM NESMÍ BÝT PODÁN
•
jestliže jste alergický(á) na ethyljodidovaný olej (účinná
látka)
•
jestliže máte nadměrně aktivní štítnou žlázu (která může
způsobovat zvýšenou chuť k jídlu,
pokles těle

Características técnicas

Stránka
1
z
13
Sp. zn. sukls48153/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Hevascol 480 mg I/ml injekční roztok
_ _
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje ethyljodidovaný olej v množství
odpovídajícím 480 mg jodu.
Tento přípravek neobsahuje žádnou pomocnou látku.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Popis přípravku: světle žlutá až jantarově zbarvená čirá
olejovitá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
V diagnostické radiologii:
-
Zobrazení lymfatických cév a uzlin (lymfangioadenografie) a
píštělí (fistulografie)
pro diagnostické účely
-
Hysterosalpingografie u žen podstupujících vyšetření pro
infertilitu
V intervenční radiologii:
-
Zobrazení,
lokalizace
a
vektorizace
během
transarteriální
chemoembolizace
hepatocelulárního karcinomu v intermediárním stavu u dospělých
pacientů
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
V DIAGNOSTICKÉ RADIOLOGII:
Lymphangioadenografie
Injekce přípravku Hevascol do periferní lymfatické cévy
umožňuje zobrazení lymfatického
systému až po ductus thoracicus.
Injekci přípravku Hevascol může předcházet injekce
vhodného sterilního barvicího roztoku k lokalizaci lymfatických
kolektorů.
Obvyklým místem
pro podání je hřbet nohy, eventuálně ruky, v místě 1. a 3. nebo
4. interdigitální řasy.
Nabarvené cévy se vypreparují za místního znecitlivění a
punktují speciální kanylou,
Hevascol je nutno injektovat nemocnému ležícímu na zádech. Pro
pozvolnou aplikaci je
nutná infúzní pumpa. Rychlost infuze nemá překročit 0,1 ml za
minutu a musí být
přizpůsobena transportní kapacitě lymfatického systému.
Objeví-li se bolesti v místě
podání, je třeba rychlost injekce snížit. Průtok kontrastního
přípravku je třeba kontrolovat
rentgenologicky, aby bylo možno včas rozpoznat extravazáty, nebo
chybné punkce. Infuze
Stránka
2
z
13
se má ukončit, když je dosaženo úrovně pátého bederního
obratle. Snímk