国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM NOVYI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI, INACTIVADO, MANNHEIMIA HAEMOLYTICA, PASTEURELLA TREHALOSI, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, TOXOIDE BETA, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, TOXOIDE EPSILON
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
QI04AB05
CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM NOVYI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI, INACTIVE, MANNHEIMIA HAEMOLYTICA, PASTEURELLA T
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: AGUA PURIFICADA, ACIDO MALEICO, FORMALDEHIDO, TIMEROSAL, CLORURO DE SODIO, HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, TRIS
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Ovino
Clostridium + Pasteurella
HEPTAVAC P PLUS Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado - HEPTAVAC P PLUS Caja con 1 vial de 250 ml Anulado Comercializado - HEPTAVAC P PLUS Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - HEPTAVAC P PLUS Caja con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado
Anulado
2016-07-07
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO HEPTAVAC P PLUS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Fabricante que libera el lote: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HEPTAVAC P PLUS 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS SUSTANCIAS ACTIVAS: Por ml: Toxoide de _Clostridium perfringens_ que induce ≥ 10 UI Toxoide de _Clostridium perfringens_ que induce ≥ 5 UI Toxoide de _ Clostridium septicum_ que induce ≥ 2,5 UI Toxoide_ _de_ Clostridium tetani_ que induce ≥ 2,5 UI Toxoide de_ Clostridium novyi_, que induce ≥ 3,5 UI _Clostridium chauvoei_ inactivado y toxoide equivalente que induce ≥ 0,5 DP 90 en cobaya _Mannheimia haemolytica _inactivado 5 x 10 8 células/cepa * _Pasteurella trehalosi_ inactivado 5 x 10 8 células/cepa * * Células inactivadas con formol, cultivadas en condiciones de restricción de hierro, de los serotipos epidemiológicamente más importantes. Hidróxido de aluminio (en gel), tiomersal 4. INDICACIONES DE USO Inmunización activa de ovejas como ayuda al control de la disentería del cordero, la enfermedad del riñón pulposo (bas 完全なドキュメントを読む
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HEPTAVAC P PLUS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIAS ACTIVAS: Por ml: Toxoide de _Clostridium perfringens_ que induce ≥ 10 UI Toxoide de _Clostridium perfringens_ que induce ≥ 5 UI Toxoide de _ Clostridium septicum_ que induce ≥ 2,5 UI Toxoide_ _de_ Clostridium tetani_ que induce ≥ 2,5 UI Toxoide de_ Clostridium novyi_, que induce ≥ 3,5 UI _Clostridium chauvoei_ inactivado y toxoide equivalente que induce ≥ 0,5 DP 90 en cobaya _Mannheimia haemolytica _inactivado 5 x 10 8 células/cepa * _Pasteurella trehalosi_ inactivado 5 x 10 8 células/cepa * * Células inactivadas con formol, cultivadas en condiciones de restricción de hierro, de los serotipos epidemiológicamente más importantes. ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio (en gel) 400 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,13 mg (conservante) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Ovejas 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de ovejas como ayuda al control de la disentería del cordero, la enfermedad del riñón pulposo (basquilla), la enterotoxemia hemorrágica , el tétanos, el edema maligno, el carbunco sintomático, la hepatitis necrosante, la metritis clostridial causada por _Clostridium perfringens_ tipos B, C y D, _Cl. septicum_, _Cl. novyi, 完全なドキュメントを読む