HEPTAVAC P PLUS

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM NOVYI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI, INACTIVADO, MANNHEIMIA HAEMOLYTICA, PASTEURELLA TREHALOSI, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, TOXOIDE BETA, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, TOXOIDE EPSILON

Dostupno od:

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

ATC koda:

QI04AB05

INN (International ime):

CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM NOVYI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI, INACTIVE, MANNHEIMIA HAEMOLYTICA, PASTEURELLA T

Farmaceutski oblik:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sastav:

Excipientes: AGUA PURIFICADA, ACIDO MALEICO, FORMALDEHIDO, TIMEROSAL, CLORURO DE SODIO, HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, TRIS

Administracija rute:

VÍA SUBCUTÁNEA

Tip recepta:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapijska grupa:

Ovino

Područje terapije:

Clostridium + Pasteurella

Proizvod sažetak:

HEPTAVAC P PLUS Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado - HEPTAVAC P PLUS Caja con 1 vial de 250 ml Anulado Comercializado - HEPTAVAC P PLUS Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado - HEPTAVAC P PLUS Caja con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado

Status autorizacije:

Anulado

Datum autorizacije:

2016-07-07

Uputa o lijeku

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

HEPTAVAC P PLUS 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada 
Salamanca 

Fabricante que libera el lote: 
Intervet International B.V. 
Wim de Körverstraat 35 
5831 AN Boxmeer 
Holanda 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

HEPTAVAC P PLUS 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Por ml: 
Toxoide 

  de _Clostridium perfringens_ que induce  
≥ 10 UI 
Toxoide 

 de _Clostridium perfringens_ que induce  
≥ 5 UI 
Toxoide de _ Clostridium septicum_ que induce  
≥ 2,5 UI 
Toxoide_  _de_ Clostridium tetani_ que induce  
≥ 2,5 UI 
Toxoide de_ Clostridium novyi_, que induce  
≥ 3,5 UI 
_Clostridium chauvoei_ inactivado y toxoide equivalente 
que induce ≥ 0,5 DP
90
 en cobaya 
_Mannheimia haemolytica _inactivado 
5 x 10
8
 células/cepa * 
_Pasteurella trehalosi_ inactivado 
5 x 10
8
 células/cepa * 

*  Células  inactivadas  con  formol,  cultivadas  en  condiciones  de  restricción  de  hierro,  de  los 
serotipos epidemiológicamente más importantes. 

Hidróxido de aluminio (en gel), tiomersal 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Inmunización  activa  de    ovejas  como  ayuda  al  control  de  la  disentería  del  cordero,  la 
enfermedad  del  riñón  pulposo  (bas

Svojstava lijeka

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

HEPTAVAC P PLUS 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Por ml: 
Toxoide 

  de _Clostridium perfringens_ que induce  
≥ 10 UI 
Toxoide 

 de _Clostridium perfringens_ que induce  
≥ 5 UI 
Toxoide de _ Clostridium septicum_ que induce  
≥ 2,5 UI 
Toxoide_  _de_ Clostridium tetani_ que induce  
≥ 2,5 UI 
Toxoide de_ Clostridium novyi_, que induce  
≥ 3,5 UI 
_Clostridium chauvoei_ 
inactivado y toxoide equivalente que induce ≥ 0,5 DP
90
 en cobaya 
_Mannheimia haemolytica _inactivado 
5 x 10
8
 células/cepa * 
_Pasteurella trehalosi_ inactivado 
5 x 10
8
 células/cepa * 

*  Células  inactivadas  con  formol,  cultivadas  en  condiciones  de  restricción  de  hierro,  de  los 
serotipos epidemiológicamente más importantes. 

ADYUVANTE: 
Hidróxido de aluminio (en gel) 
400 mg 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal 
0,13 mg (conservante) 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Ovejas 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización  activa  de    ovejas  como  ayuda  al  control  de  la  disentería  del  cordero,  la 
enfermedad  del  riñón  pulposo  (basquilla),  la  enterotoxemia  hemorrágica  ,  el  tétanos,  el 
edema  maligno,    el  carbunco  sintomático,  la  hepatitis    necrosante,  la  metritis  clostridial 
causada  por _Clostridium  perfringens_  tipos  B, C  y D, _Cl.  septicum_, _Cl.  novyi,