国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluvastatine base
Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG
C10AA04 (C système cardiovasculaire)
fluvastatin basis
20 mg
gélule
composition pour une gélule > fluvastatine base : 20 mg . Sous forme de : fluvastatine sodique 21,06 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
liste I
inhibiteurs de la HMG-CoA réductase
392 363-3 ou 34009 392 363 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 374-5 ou 34009 392 374 5 9 - 2 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 375-1 ou 34009 392 375 1 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 365-6 ou 34009 392 365 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 366-2 ou 34009 392 366 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 367-9 ou 34009 392 367 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 368-5 ou 34009 392 368 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 369-1 ou 34009 392 369 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 371-6 ou 34009 392 371 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 372-2 ou 34009 392 372 2 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 373-9 ou 34009 392 373 9 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-03-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/03/2009 Dénomination du médicament FLUVARAN 20 mg, gélule Fluvastatine. Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUVARAN 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUVARAN 20 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE FLUVARAN 20 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUVARAN 20 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUVARAN 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique FLUVARAN 20 mg, gélule appartient à un groupe de médicaments appelés statines, qui, dans l'organisme, inhibent la production de cholestérol dans le foie. Par conséquent, les gélules de FLUVARAN diminuent les concentrations des «mauvaises» graisses dans le sang (cholestérol total, LDL cholestérol, apolipoprotéine B et triglycérides) et augmentent simultanément les concentrations de «bon» HDL cholestérol. Indications thérapeutiques Les gélules de FLUVARAN sont indiquées: · en cas de taux élevés de cholestérol sanguin (hypercholestérolémie) ou de taux élevés de cholestérol/triglycérides dans le sang lorsque le régime alimentaire seul s'est avéré insuffisant (hyperlipidémies mixtes de Frederickson IIa et IIb). · pour prévenir l'aggravation d'une maladie cardiaque sévè 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/03/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUVARAN 20 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 20 mg de fluvastatine, correspondant à 21,06 mg de fluvastatine sodique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule de taille 3, à tête bleue et corps blanc, sans aucune inscription sur l'enveloppe. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La fluvastatine est indiquée en complément d'un régime pour réduire les taux de cholestérol total (C-total) et de cholestérol- LDL (lipoprotéines de faible densité) lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non-pharmacologiques (par exemple, activité physique, perte de poids) ne sont pas suffisants chez les adultes ayant une hypercholestérolémie primaire (variant hétérozygote) ou une dyslipidémie mixte (Fredrickson Types IIa et IIb). Après un traitement par cathétérisme coronaire. La fluvastatine est également indiquée en prévention secondaire des événements indésirables cardiaques majeurs (décès d'origine cardiaque, infarctus du myocarde non-fatal et revascularisation coronarienne) chez des patients ayant une cardiopathie ischémique. 4.2. Posologie et mode d'administration Avant d'instaurer un traitement par fluvastatine, le patient doit suivre un régime hypocholestérolémiant standard, qui devra être poursuivi pendant le traitement. La posologie initiale recommandée est de 20 mg ou 40 mg une fois par jour. Une dose de 20 mg une fois par jour peut suffire dans les formes légères mais la plupart des patients nécessitent une dose de 20 à 40 mg par jour. La posologie peut être augmentée à 80 mg par jour (1 gélule de fluvastatine à 40 mg deux fois par jour), en fonction du taux initial de cholestérol- LDL (LDL-C) et de l'objectif thérapeutique recommandé à atteindre. La posologie maximale recommandée est de 80 mg par jour. Chez les patients souffrant de car 完全なドキュメントを読む