国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUOXETINHYDROCHLORID
2care4 ApS
N06AB03
fluoxetine hydrochloride
20 mg
dispergible tabletter
Markedsført
2010-02-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FLUOXETIN 2CARE4 20 MG, DISPERGIBLE TABLETTER Fluoxetin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fluoxetin 2care4 3. Sådan skal du tage Fluoxetin 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Fluoxetin 2care4 er et middel mod depression og tvangstanker. Det tilhører gruppen af antidepressive midler, som kaldes SSRI. Fluoxetin 2care4 øger mængden af et vigtigt stof (serotonin) i hjernen. Mangel på det er en af årsagerne til de fleste depressioner og tvangstanker. Du kan tage Fluoxetin 2care4 til behandling af depression, tvangstanker og tvangshandlinger (obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)) og spiseforstyrrelser (bulimi). BØRN OG UNGE OVER 8 ÅR Fluoxetin 2care4 kan anvendes ved moderat til svær despression hvor samtaleterapi ikke har givet en bedring efter 4-6 konsultationer. Fluoxetin 2care4 bør kun anvendes til børn og unge med moderat til svær depression i kombination med sideløbende samtaleterapi. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLUOXETIN 2CARE4 Lægen kan have foreskevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE FLUOXETIN 2CARE4 HVIS DU • er allergisk over for fluoxetin e 完全なドキュメントを読む
7. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUOXETIN ”2CARE4”, DISPERGIBLE TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 22851 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fluoxetin ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dispergibel tablet indeholder fluoxetinhydrochlorid, svarende til 20 mg fluoxetin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Dispergibel tablet (2care4) Hvid, oval tablet med delekærv, præget med ”FL20” på den ene side og ”G” på den anden. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svære depressive episoder. Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD). Bulimia nervosa: Fluoxetin ”2care4”er indiceret som supplement til psykoterapi til reduktion af spiseanfald og tvangsopkastninger. _Børn og unge over 8 år_ Moderat til svær depressiv episode i tilfælde af manglende respons på depression efter 4-6 psykoterapeutiske konsultationer. Antidepressiva bør kun anvendes hos børn og unge med moderat til svær depression i kombination med samtidig psykoterapi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Svære depressive episoder_ Voksne og ældre: Den anbefalede dosis er 20 mg dagligt. Doseringen skal inden for 3-4 uger efter behandlingsinitiering revurderes og om nødvendigt justeres efter klinisk behov. På trods af den muligt forøgede risiko for _dk_hum_46127_spc.doc_ _Side 1 af 18_ bivirkninger ved højere doser kan det overvejes at øge dosis til maksimalt 60 mg hos patienter, der ikke responderer tilstrækkeligt på 20 mg (se pkt. 5.1). For at sikre at patienter modtager den lavest effektive dosis skal dosisjusteringer foretages med forsigtighed og efter vurdering af den enkelte patients behov. Behandling af depression skal fortsættes i mindst seks måneder for at sikre, at patienterne er helt symptomfri. _Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)_ Voksne og ældre: Den anbefalede dosis er 20 mg dagligt. På trods af den muligt forøgede risiko for bivirkninger ved doser over 20 mg dagligt kan det i tilfælde af utilstrækkelig respons på 20 mg overvejes gradvist at øge 完全なドキュメントを読む