å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acetylcysteinum
Zambon S.p.A.
R05CB01
Acetylcysteinum
600 mg
Tabletki musujÄ ce
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990724116
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA FLUIMUCIL FORTE 600 MG, TABLETKI MUSUJÄCE _Acetylcysteinum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. ā Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. ā JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrĆ³ciÄ siÄ do farmaceuty. ā JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. ā JeÅli po upÅywie 5 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, należy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Fluimucil Forte i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluimucil Forte 3. Jak stosowaÄ lek Fluimucil Forte 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Fluimucil Forte 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FLUIMUCIL FORTE I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Acetylocysteina, substancja czynna leku Fluimucil Forte, upÅynnia Åluz i wydzielinÄ ÅluzowoāropnÄ , poprzez rozrywanie wiÄ zaÅ dwusiarczkowych w polipeptydach Åluzu w drogach oddechowych. Lek Fluimucil Forte stosuje siÄ krĆ³tkotrwale jako lek rozrzedzajÄ cy wydzielinÄ drĆ³g oddechowych i uÅatwiajÄ cy jej odkrztuszanie u pacjentĆ³w z objawami zakażenia zwiÄ zanego z przeziÄbieniem. JeÅli po upÅywie 5 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLUIMUCIL FORTE _ _ KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU FLUIMUCIL FORTE ā¢ jeÅli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinÄ lub ktĆ³rykolwiek z pozostaÅych skÅadnikĆ³w tego leku (wymienionych w punkcie 6); ā¢ w stanie astmatycznym; ā¢ jeÅ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fluimucil Forte, 600 mg, tabletki musujÄ ce 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 tabletka musujÄ ca zawiera substancjÄ czynnÄ : 600 mg acetylocysteiny _(Acetylcysteinum)_ . Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: aspartam, sodu wodorowÄglan (zawiera sĆ³d), aromat cytrynowy (zawiera glukozÄ). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletki musujÄ ce. BiaÅe, okrÄ gÅe tabletki o cytrynowym zapachu oraz możliwym zapachu siarki. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Fluimucil Forte stosuje siÄ krĆ³tkotrwale jako lek rozrzedzajÄ cy wydzielinÄ drĆ³g oddechowych i uÅatwiajÄ cy jej odkrztuszanie u pacjentĆ³w z objawami zakażenia zwiÄ zanego z przeziÄbieniem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅli _ 1 tabletka musujÄ ca (600 mg) produktu leczniczego Fluimucil Forte raz na dobÄ. _Dzieci i mÅodzież _ Ze wzglÄdu na iloÅÄ substancji czynnej produktu Fluimucil Forte nie należy stosowaÄ u dzieci i mÅodzieży w wieku poniżej 18 lat. Leczenie stanĆ³w ostrych nie powinno trwaÄ dÅużej niż 5 dni. W stanach przewlekÅych leczenie może byÄ kontynuowane przez okres 3 do 6 miesiÄcy, po konsultacji z lekarzem. SposĆ³b podawania RozpuÅciÄ tabletkÄ w poÅowie szklanki letniej wody. Uzyskuje siÄ w ten sposĆ³b roztwĆ³r gotowy do użycia. Produkt należy podaÄ bezpoÅrednio po przygotowaniu roztworu. W trakcie leczenia należy przyjmowaÄ zwiÄkszonÄ iloÅÄ pÅynĆ³w. UWAGA: Ostatnia dawka produktu Fluimucil Forte powinna byÄ podana najpĆ³Åŗniej 4 godziny przed snem. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA ā¢ NadwrażliwoÅÄ na substancjÄ czynnÄ lub na ktĆ³rÄ kolwiek substancjÄ pomocniczÄ wymienionÄ w punkcie 6.1. ā¢ Stan astmatyczny. ā¢ Fenyloketonuria. ā¢ Dzieci w wieku poniżej 2 lat - gdyż substancja czynna: acetylocysteina może wywoÅaÄ niedrożnoÅÄ drĆ³g oddechowych u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz rĆ³wnież punkt 4.2 i 4.4 å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć