Fluimucil forte 600 mg Tabletki musujące

国: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰

č؀čŖž: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰čŖž

ć‚½ćƒ¼ć‚¹: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

å³č³¼å…„

ęœ‰åŠ¹ęˆåˆ†:

Acetylcysteinum

ć‹ć‚‰å…„ę‰‹åÆčƒ½:

Zambon S.p.A.

ATCć‚³ćƒ¼ćƒ‰:

R05CB01

INNļ¼ˆå›½éš›åļ¼‰:

Acetylcysteinum

ęŠ•č–¬é‡:

600 mg

åŒ»č–¬å“å½¢ę…‹:

Tabletki musujące

č£½å“ę¦‚č¦:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990724116

čŖčØ¼ć‚¹ćƒ†ćƒ¼ć‚æć‚¹:

Bezterminowe

ęƒ…å ±ćƒŖćƒ¼ćƒ•ćƒ¬ćƒƒćƒˆ

                                ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLUIMUCIL FORTE
600 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
_Acetylcysteinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
āˆ’
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mĆ³c ją ponownie
przeczytać.
āˆ’
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrĆ³cić
się do farmaceuty.
āˆ’
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
āˆ’
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Fluimucil Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluimucil Forte
3.
Jak stosować lek Fluimucil Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fluimucil Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK FLUIMUCIL FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Acetylocysteina, substancja czynna leku Fluimucil Forte, upłynnia
śluz i wydzielinę śluzowoā€“ropną,
poprzez rozrywanie wiązań dwusiarczkowych w polipeptydach śluzu w
drogach oddechowych.
Lek Fluimucil Forte stosuje się krĆ³tkotrwale jako lek rozrzedzający
wydzielinę drĆ³g oddechowych
i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentĆ³w z objawami zakażenia
związanego z przeziębieniem.
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrĆ³cić się do
lekarza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLUIMUCIL FORTE
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLUIMUCIL FORTE
ā€¢
jeśli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinę lub ktĆ³rykolwiek z
pozostałych składnikĆ³w tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
ā€¢
w stanie astmatycznym;
ā€¢
jeś
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

č£½å“ć®ē‰¹å¾“

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
_ _
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fluimucil Forte, 600 mg, tabletki musujące
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka musująca zawiera substancję czynną: 600 mg
acetylocysteiny
_(Acetylcysteinum)_
.
Substancje pomocnicze
o znanym działaniu:
aspartam, sodu wodorowęglan (zawiera sĆ³d), aromat cytrynowy (zawiera
glukozę).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki musujące.
Białe, okrągłe tabletki o cytrynowym zapachu oraz możliwym zapachu
siarki.
4. SZCZEGĆ“ÅOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Fluimucil Forte stosuje się krĆ³tkotrwale jako lek
rozrzedzający wydzielinę drĆ³g
oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentĆ³w z objawami
zakażenia związanego z
przeziębieniem.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSƓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
1 tabletka musująca (600 mg) produktu leczniczego Fluimucil Forte raz
na dobę.
_Dzieci i młodzież _
Ze względu na ilość substancji czynnej produktu Fluimucil Forte nie
należy stosować u dzieci
i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Leczenie stanĆ³w ostrych nie powinno trwać dłużej niż 5 dni. W
stanach przewlekłych leczenie
może być kontynuowane przez okres 3 do 6 miesięcy, po konsultacji z
lekarzem.
SposĆ³b podawania
Rozpuścić tabletkę w połowie szklanki letniej wody. Uzyskuje się
w ten sposĆ³b roztwĆ³r gotowy
do użycia. Produkt należy podać bezpośrednio po przygotowaniu
roztworu.
W trakcie leczenia należy przyjmować zwiększoną ilość płynĆ³w.
UWAGA:
Ostatnia dawka produktu Fluimucil Forte powinna być podana
najpĆ³Åŗniej 4 godziny przed snem.
2
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
ā€¢
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na ktĆ³rąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
ā€¢
Stan astmatyczny.
ā€¢
Fenyloketonuria.
ā€¢
Dzieci w wieku poniżej 2 lat - gdyż substancja czynna:
acetylocysteina może wywołać
niedrożność drĆ³g oddechowych u dzieci w wieku poniżej 2 lat
(patrz rĆ³wnież punkt 4.2 i 4.4
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

ć“ć®č£½å“ć«é–¢é€£ć™ć‚‹ć‚¢ćƒ©ćƒ¼ćƒˆć‚’ę¤œē“¢

ćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć®å±„ę­“ć‚’č”Øē¤ŗ恙悋