Fluimucil forte 600 mg Tabletki musujące

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Acetylcysteinum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Zambon S.p.A.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

R05CB01

INN (International Name):

Acetylcysteinum

āĻĄā§‹āĻœ:

600 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Tabletki musujące

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990724116

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
FLUIMUCIL FORTE
600 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
_Acetylcysteinum_
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
Lek ten naleÅŧy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗcić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, naleÅŧy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Fluimucil Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Fluimucil Forte
3.
Jak stosować lek Fluimucil Forte
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Fluimucil Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK FLUIMUCIL FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Acetylocysteina, substancja czynna leku Fluimucil Forte, upłynnia
śluz i wydzielinę śluzowo–ropną,
poprzez rozrywanie wiązań dwusiarczkowych w polipeptydach śluzu w
drogach oddechowych.
Lek Fluimucil Forte stosuje się krÃŗtkotrwale jako lek rozrzedzający
wydzielinę drÃŗg oddechowych
i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentÃŗw z objawami zakaÅŧenia
związanego z przeziębieniem.
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, naleÅŧy zwrÃŗcić się do
lekarza.
2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLUIMUCIL FORTE
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLUIMUCIL FORTE
â€ĸ
jeśli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinę lub ktÃŗrykolwiek z
pozostałych składnikÃŗw tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
â€ĸ
w stanie astmatycznym;
â€ĸ
jeś
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
_ _
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fluimucil Forte, 600 mg, tabletki musujące
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka musująca zawiera substancję czynną: 600 mg
acetylocysteiny
_(Acetylcysteinum)_
.
Substancje pomocnicze
o znanym działaniu:
aspartam, sodu wodorowęglan (zawiera sÃŗd), aromat cytrynowy (zawiera
glukozę).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki musujące.
Białe, okrągłe tabletki o cytrynowym zapachu oraz moÅŧliwym zapachu
siarki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Fluimucil Forte stosuje się krÃŗtkotrwale jako lek
rozrzedzający wydzielinę drÃŗg
oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentÃŗw z objawami
zakaÅŧenia związanego z
przeziębieniem.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
1 tabletka musująca (600 mg) produktu leczniczego Fluimucil Forte raz
na dobę.
_Dzieci i młodzieÅŧ _
Ze względu na ilość substancji czynnej produktu Fluimucil Forte nie
naleÅŧy stosować u dzieci
i młodzieÅŧy w wieku poniÅŧej 18 lat.
Leczenie stanÃŗw ostrych nie powinno trwać dłuÅŧej niÅŧ 5 dni. W
stanach przewlekłych leczenie
moÅŧe być kontynuowane przez okres 3 do 6 miesięcy, po konsultacji z
lekarzem.
SposÃŗb podawania
Rozpuścić tabletkę w połowie szklanki letniej wody. Uzyskuje się
w ten sposÃŗb roztwÃŗr gotowy
do uÅŧycia. Produkt naleÅŧy podać bezpośrednio po przygotowaniu
roztworu.
W trakcie leczenia naleÅŧy przyjmować zwiększoną ilość płynÃŗw.
UWAGA:
Ostatnia dawka produktu Fluimucil Forte powinna być podana
najpÃŗÅēniej 4 godziny przed snem.
2
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
â€ĸ
NadwraÅŧliwość na substancję czynną lub na ktÃŗrąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
â€ĸ
Stan astmatyczny.
â€ĸ
Fenyloketonuria.
â€ĸ
Dzieci w wieku poniÅŧej 2 lat - gdyÅŧ substancja czynna:
acetylocysteina moÅŧe wywołać
niedroÅŧność drÃŗg oddechowych u dzieci w wieku poniÅŧej 2 lat
(patrz rÃŗwnieÅŧ punkt 4.2 i 4.4
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨