Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Acetylcysteinum
Zambon S.p.A.
R05CB01
Acetylcysteinum
600 mg
Tabletki musujÄ ce
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990724116
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA FLUIMUCIL FORTE 600 MG, TABLETKI MUSUJÄCE _Acetylcysteinum_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. Lek ten naleÅŧy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. â NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. â JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do farmaceuty. â JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. â JeÅli po upÅywie 5 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Fluimucil Forte i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Fluimucil Forte 3. Jak stosowaÄ lek Fluimucil Forte 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Fluimucil Forte 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FLUIMUCIL FORTE I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Acetylocysteina, substancja czynna leku Fluimucil Forte, upÅynnia Åluz i wydzielinÄ ÅluzowoâropnÄ , poprzez rozrywanie wiÄ zaÅ dwusiarczkowych w polipeptydach Åluzu w drogach oddechowych. Lek Fluimucil Forte stosuje siÄ krÃŗtkotrwale jako lek rozrzedzajÄ cy wydzielinÄ drÃŗg oddechowych i uÅatwiajÄ cy jej odkrztuszanie u pacjentÃŗw z objawami zakaÅŧenia zwiÄ zanego z przeziÄbieniem. JeÅli po upÅywie 5 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLUIMUCIL FORTE _ _ KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU FLUIMUCIL FORTE âĸ jeÅli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinÄ lub ktÃŗrykolwiek z pozostaÅych skÅadnikÃŗw tego leku (wymienionych w punkcie 6); âĸ w stanie astmatycznym; âĸ jeÅ āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fluimucil Forte, 600 mg, tabletki musujÄ ce 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 tabletka musujÄ ca zawiera substancjÄ czynnÄ : 600 mg acetylocysteiny _(Acetylcysteinum)_ . Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: aspartam, sodu wodorowÄglan (zawiera sÃŗd), aromat cytrynowy (zawiera glukozÄ). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletki musujÄ ce. BiaÅe, okrÄ gÅe tabletki o cytrynowym zapachu oraz moÅŧliwym zapachu siarki. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Fluimucil Forte stosuje siÄ krÃŗtkotrwale jako lek rozrzedzajÄ cy wydzielinÄ drÃŗg oddechowych i uÅatwiajÄ cy jej odkrztuszanie u pacjentÃŗw z objawami zakaÅŧenia zwiÄ zanego z przeziÄbieniem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅli _ 1 tabletka musujÄ ca (600 mg) produktu leczniczego Fluimucil Forte raz na dobÄ. _Dzieci i mÅodzieÅŧ _ Ze wzglÄdu na iloÅÄ substancji czynnej produktu Fluimucil Forte nie naleÅŧy stosowaÄ u dzieci i mÅodzieÅŧy w wieku poniÅŧej 18 lat. Leczenie stanÃŗw ostrych nie powinno trwaÄ dÅuÅŧej niÅŧ 5 dni. W stanach przewlekÅych leczenie moÅŧe byÄ kontynuowane przez okres 3 do 6 miesiÄcy, po konsultacji z lekarzem. SposÃŗb podawania RozpuÅciÄ tabletkÄ w poÅowie szklanki letniej wody. Uzyskuje siÄ w ten sposÃŗb roztwÃŗr gotowy do uÅŧycia. Produkt naleÅŧy podaÄ bezpoÅrednio po przygotowaniu roztworu. W trakcie leczenia naleÅŧy przyjmowaÄ zwiÄkszonÄ iloÅÄ pÅynÃŗw. UWAGA: Ostatnia dawka produktu Fluimucil Forte powinna byÄ podana najpÃŗÅēniej 4 godziny przed snem. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA âĸ NadwraÅŧliwoÅÄ na substancjÄ czynnÄ lub na ktÃŗrÄ kolwiek substancjÄ pomocniczÄ wymienionÄ w punkcie 6.1. âĸ Stan astmatyczny. âĸ Fenyloketonuria. âĸ Dzieci w wieku poniÅŧej 2 lat - gdyÅŧ substancja czynna: acetylocysteina moÅŧe wywoÅaÄ niedroÅŧnoÅÄ drÃŗg oddechowych u dzieci w wieku poniÅŧej 2 lat (patrz rÃŗwnieÅŧ punkt 4.2 i 4.4 āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨