国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acetylcysteinum
Zambon S.p.A.
R05CB01
Acetylcysteinum
600 mg
Tabletki musujÄ…ce
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990724116
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA FLUIMUCIL FORTE 600 MG, TABLETKI MUSUJÄ„CE _Acetylcysteinum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokÅ‚adnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅ‚ug zaleceÅ„ lekarza lub farmaceuty. − Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. − JeÅ›li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić siÄ™ do farmaceuty. − JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. − JeÅ›li po upÅ‚ywie 5 dni nie nastÄ…piÅ‚a poprawa lub pacjent czuje siÄ™ gorzej, należy skontaktować siÄ™ z lekarzem. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Fluimucil Forte i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluimucil Forte 3. Jak stosować lek Fluimucil Forte 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fluimucil Forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FLUIMUCIL FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Acetylocysteina, substancja czynna leku Fluimucil Forte, upÅ‚ynnia Å›luz i wydzielinÄ™ Å›luzowo–ropnÄ…, poprzez rozrywanie wiÄ…zaÅ„ dwusiarczkowych w polipeptydach Å›luzu w drogach oddechowych. Lek Fluimucil Forte stosuje siÄ™ krótkotrwale jako lek rozrzedzajÄ…cy wydzielinÄ™ dróg oddechowych i uÅ‚atwiajÄ…cy jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami zakażenia zwiÄ…zanego z przeziÄ™bieniem. JeÅ›li po upÅ‚ywie 5 dni nie nastÄ…piÅ‚a poprawa lub pacjent czuje siÄ™ gorzej, należy zwrócić siÄ™ do lekarza. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLUIMUCIL FORTE _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLUIMUCIL FORTE • jeÅ›li pacjent ma uczulenie na acetylocysteinÄ™ lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • w stanie astmatycznym; • jeÅ› 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fluimucil Forte, 600 mg, tabletki musujÄ…ce 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 tabletka musujÄ…ca zawiera substancjÄ™ czynnÄ…: 600 mg acetylocysteiny _(Acetylcysteinum)_ . Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: aspartam, sodu wodorowÄ™glan (zawiera sód), aromat cytrynowy (zawiera glukozÄ™). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki musujÄ…ce. BiaÅ‚e, okrÄ…gÅ‚e tabletki o cytrynowym zapachu oraz możliwym zapachu siarki. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Fluimucil Forte stosuje siÄ™ krótkotrwale jako lek rozrzedzajÄ…cy wydzielinÄ™ dróg oddechowych i uÅ‚atwiajÄ…cy jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami zakażenia zwiÄ…zanego z przeziÄ™bieniem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅ›li _ 1 tabletka musujÄ…ca (600 mg) produktu leczniczego Fluimucil Forte raz na dobÄ™. _Dzieci i mÅ‚odzież _ Ze wzglÄ™du na ilość substancji czynnej produktu Fluimucil Forte nie należy stosować u dzieci i mÅ‚odzieży w wieku poniżej 18 lat. Leczenie stanów ostrych nie powinno trwać dÅ‚użej niż 5 dni. W stanach przewlekÅ‚ych leczenie może być kontynuowane przez okres 3 do 6 miesiÄ™cy, po konsultacji z lekarzem. Sposób podawania RozpuÅ›cić tabletkÄ™ w poÅ‚owie szklanki letniej wody. Uzyskuje siÄ™ w ten sposób roztwór gotowy do użycia. Produkt należy podać bezpoÅ›rednio po przygotowaniu roztworu. W trakcie leczenia należy przyjmować zwiÄ™kszonÄ… ilość pÅ‚ynów. UWAGA: Ostatnia dawka produktu Fluimucil Forte powinna być podana najpóźniej 4 godziny przed snem. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • Nadwrażliwość na substancjÄ™ czynnÄ… lub na którÄ…kolwiek substancjÄ™ pomocniczÄ… wymienionÄ… w punkcie 6.1. • Stan astmatyczny. • Fenyloketonuria. • Dzieci w wieku poniżej 2 lat - gdyż substancja czynna: acetylocysteina może wywoÅ‚ać niedrożność dróg oddechowych u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz również punkt 4.2 i 4.4 阅读完整的文件