国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
кетоконазола
Fidifarm d.o.o., Obrtnička 37, Rakitje, Bestovje
D01AC08
ketoconazolum
20 mg/g
šampon
Urbroj: 1 g šampona sadrži 20 mg ketokonazola
bez recepta, u ljekarni
Fidifarm d.o.o., Bestovje, Republika Hrvatska
Pakiranje: 100 ml šampona u bočici, u kutiji [HR-H-513788153-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-08
2015-03-31
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA FIDIKETOZOL 20 MG/G ŠAMPON _ketokonazol _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekarniku. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. • Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 14 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Fidiketozol šampon i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fidiketozol šampon 3. Kako primjenjivati Fidiketozol šampon 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Fidiketozol šampon 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE_ _FIDIKETOZOL ŠAMPON I ZA ŠTO SE KORISTI Fidiketozol šampon sadrži ketokonazol (derivat imidazola), protugljivičnu djelatnu tvar (antimikotik) koja djeluje na brojne gljivice. Ovaj lijek pripada skupini pod nazivom dermatici, antimikotici dermatici, derivati imidazola i triazola (antimikotik za lokalnu uporabu). Fidiketozol šampon se koristi za liječenje i sprječavanje peruti i nekih gljivičnih bolesti kože ( _Pityriasis _ _versicolor_ i seboroični dermatitis) _. _ Ne prelazi kroz kožu u krv, pa ne djeluje na druge organe. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI FIDIKETOZOL ŠAMPON _ _ NEMOJTE PRIMJENJIVATI FIDIKETOZOL ŠAMPON: • ako ste preosjetljivi (alergični) na ketokonazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku. _ _ UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko ste prije početka korištenja Fidiketozol šampona dulje vrijeme upotrebljavali kreme ili 完全なドキュメントを読む
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Fidiketozol 20 mg/g šampon _ _ _ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g šampona sadrži 20 mg ketokonazola. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 g šampona sadrži 3 mg natrijevog metilparahidroksibenzoata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. _ _ _ _ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Šampon Viskozna otopina ružičasto-narančaste boje, blagog mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje i prevencija infekcija vezanih uz gljivicu _Malassezia (raniji naziv Pityrosporum)_ : _ _ • _Pityriasis versicolor _ • seboroičnog dermatitisa • _Pityriasis capitis_ (peruti). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ _ INDIKACIJA DOZIRANJE I TRAJANJE LIJEČENJA LIJEČENJE _ Pityriasis versicolor_ 1 x na dan, 5 dana Seboroični dermatitis i perut _ _ 2 x na tjedan, 2 do 4 tjedna SPRJEČAVANJE _ Pityriasis versicolor_ prije početka ljeta (izloženosti suncu) 1 x na dan, 3 dana Seboroični dermatitis i perut _ _ 1 x na tjedan ili svaka 2 tjedna Liječenje treba nastaviti još nekoliko dana nakon nestanka svih znakova bolesti, da bi se spriječilo ponovno obolijevanje. Ako simptomi ne nestanu u roku od 14 dana obratite se svom liječniku. _ _ _Pedijatrijska populacija _ Fidiketozol šampon nemojte koristiti u djece mlađe od 12 godina bez savjeta liječnika. _ _ Način primjene Šampon se nanese i utrlja na oboljeli dio kože, odnosno vlasišta i nakon 3 do 5 minuta dobro ispere vodom. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na ketokonazol ili bilo koji drugi sastojak lijeka _._ 1 H A L M E D 31 - 03 - 2015 O D O B R E N O 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Kod pacijenata na dugotrajnoj terapiji lokalnim kortikosteroidima, preporučuje se postupno povlačenje kortikosteroida kroz 2-3 tjedna uz istodobnu uporabu Fidiketozol šampona (jedan lijek ujutro drugi uvečer) kako bi se spriječio potencijalni » _rebound« _ učinak. Pojavi li se teška reakcija preosjetljivosti ili jak podražaj, liječenje je potrebno prekinuti. Prilikom 完全なドキュメントを読む