Fidiketozol 20 mg/g šampon

Ország: Horvátország

Nyelv: horvát

Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktív összetevők:

кетоконазола

Beszerezhető a:

Fidifarm d.o.o., Obrtnička 37, Rakitje, Bestovje

ATC-kód:

D01AC08

INN (nemzetközi neve):

ketoconazolum

Adagolás:

20 mg/g

Gyógyszerészeti forma:

šampon

Összetétel:

Urbroj: 1 g šampona sadrži 20 mg ketokonazola

Recept típusa:

bez recepta, u ljekarni

Gyártó:

Fidifarm d.o.o., Bestovje, Republika Hrvatska

Termék összefoglaló:

Pakiranje: 100 ml šampona u bočici, u kutiji [HR-H-513788153-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-08

Engedély dátuma:

2015-03-31

Betegtájékoztató

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
FIDIKETOZOL 20 MG/G ŠAMPON
_ketokonazol _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekarniku.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
•
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 14 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Fidiketozol šampon i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fidiketozol
šampon
3.
Kako primjenjivati Fidiketozol šampon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Fidiketozol šampon
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE_ _FIDIKETOZOL ŠAMPON I ZA ŠTO SE KORISTI
Fidiketozol šampon sadrži ketokonazol
(derivat imidazola), protugljivičnu djelatnu tvar (antimikotik) koja
djeluje na brojne gljivice. Ovaj lijek pripada skupini pod nazivom
dermatici, antimikotici dermatici,
derivati imidazola i triazola (antimikotik za lokalnu uporabu).
Fidiketozol šampon se koristi za liječenje i sprječavanje peruti i
nekih gljivičnih bolesti kože (
_Pityriasis _
_versicolor_
i seboroični dermatitis)
_. _
Ne prelazi kroz kožu u krv, pa ne djeluje na druge organe.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI FIDIKETOZOL
ŠAMPON
_ _
NEMOJTE PRIMJENJIVATI FIDIKETOZOL ŠAMPON:
•
ako ste preosjetljivi (alergični) na ketokonazol ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku.
_ _
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko ste prije početka
korištenja Fidiketozol šampona dulje
vrijeme upotrebljavali kreme ili

Termékjellemzők

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Fidiketozol 20 mg/g šampon
_ _
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g šampona sadrži 20 mg ketokonazola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 g šampona sadrži 3 mg
natrijevog metilparahidroksibenzoata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
_ _
_ _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Šampon
Viskozna otopina ružičasto-narančaste boje, blagog mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje i prevencija infekcija vezanih uz gljivicu
_Malassezia (raniji naziv Pityrosporum)_
:
_ _
•
_Pityriasis versicolor _
•
seboroičnog dermatitisa
•
_Pityriasis capitis_
(peruti).
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _ INDIKACIJA
DOZIRANJE I TRAJANJE LIJEČENJA
LIJEČENJE
_ Pityriasis versicolor_
1 x na dan, 5 dana
Seboroični dermatitis i perut
_ _
2 x na tjedan, 2 do 4 tjedna
SPRJEČAVANJE
_ Pityriasis versicolor_
prije početka ljeta (izloženosti suncu)
1 x na dan, 3 dana
Seboroični dermatitis i perut
_ _
1 x na tjedan ili svaka 2 tjedna
Liječenje treba nastaviti još nekoliko dana nakon nestanka svih
znakova bolesti, da bi se spriječilo
ponovno obolijevanje. Ako simptomi ne nestanu u roku od 14 dana
obratite se svom liječniku.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Fidiketozol šampon nemojte koristiti u djece mlađe od 12 godina bez
savjeta liječnika.
_ _
Način primjene
Šampon se nanese i utrlja na oboljeli dio kože, odnosno vlasišta i
nakon 3 do 5 minuta dobro ispere
vodom.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na ketokonazol ili bilo koji drugi sastojak lijeka
_._
1
H A L M E D 31 - 03 - 2015
O D O B R E N O
4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Kod
pacijenata
na
dugotrajnoj
terapiji
lokalnim
kortikosteroidima,
preporučuje
se
postupno
povlačenje kortikosteroida kroz 2-3 tjedna uz istodobnu uporabu
Fidiketozol šampona (jedan lijek
ujutro drugi uvečer) kako bi se spriječio potencijalni »
_rebound« _
učinak.
Pojavi li se teška reakcija preosjetljivosti ili jak podražaj,
liječenje je potrebno prekinuti.
Prilikom