FEDIRAL 30mg TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION PROLONGADA

国: ペルー

言語: スペイン語

ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

から入手可能:

CAFERMA S.A.C.

ATCコード:

C08CA05

医薬品形態:

TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION PROLONGADA

構図:

POR VIAL

投与経路:

ORAL

パッケージ内のユニット:

caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 1

処方タイプ:

Con receta médica

製:

AKUMS DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED; INDIA

治療群:

Nifedipino

製品概要:

Presentación: caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 100, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas de liberación prolongada en envase blíster de Aluminio/PVDC blanco opaco

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2023-05-28

製品の特徴

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fediral® 30 mg Tableta Recubierta de Liberación Prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta de Liberación Prolongada contiene:
Nifedipino .............................. 30 mg
Excipientes .............................. c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta de Liberación Prolongada
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
-
Angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo).
-
Tratamiento de la hipertensión arterial.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
El tratamiento se realizará de forma individual según la gravedad de
la enfermedad y la respuesta del
paciente. La dosis terapéutica debe ser establecida de forma gradual.
Angina de pecho crónica estable:
El tratamiento deberá realizarse en combinación con otros
antianginosos. La dosis de inicio es de 30
mg al día, aumentándose la dosis, en caso necesario, de 30 en 30 mg,
hasta un máximo de 120 mg al
día. Se administrará en una sola toma.
Los pacientes que hayan estado correctamente controlados con formas de
liberación rápida pueden
también ser tratados con tabletas recubiertas de liberación
prolongada.
Hipertensión arterial:
En general, el tratamiento se iniciará con 30 mg al día
aumentándose la dosis, en caso necesario, de
30 en 30 mg, hasta un máximo de 120 mg al día. Se administrará en
una sola toma.
Las tabletas de Nifedipino deben tragarse enteras y sin masticar con
ayuda de un poco de líquido,
independientemente de las comidas. Los pacientes tratados con
Nifedipino no deben tomar zumo de
pomelo (ver sección 4.5 “Interacción con otros medicamentos y
otras formas de interacción”).
Las
tabletas
de
Nifedipino
no
deben
partirse
ya
que
perderían
su
propiedad
de
liberación
prolongada.
En caso de precisar suspender el tratamiento, se recomienda disminuir
la dosificación de forma
gradual.
Forma de administración
Vía oral.
Poblaciones especiales
Pobl