FEDIRAL 30mg TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION PROLONGADA

Страна: Перу

мова: іспанська

Джерело: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступна з:

CAFERMA S.A.C.

Код атс:

C08CA05

Фармацевтична форма:

TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION PROLONGADA

Склад:

POR VIAL

Адміністрація маршрут:

ORAL

Одиниць в упаковці:

caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 1

Тип рецепту:

Con receta médica

Виробник:

AKUMS DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED; INDIA

Терапевтична група:

Nifedipino

Огляд продуктів:

Presentación: caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 100, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas de liberación prolongada en envase blíster de Aluminio/PVDC blanco opaco

Статус Авторизація:

VIGENTE

Дата Авторизація:

2023-05-28

Характеристики продукта

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fediral® 30 mg Tableta Recubierta de Liberación Prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta de Liberación Prolongada contiene:
Nifedipino .............................. 30 mg
Excipientes .............................. c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta de Liberación Prolongada
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
-
Angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo).
-
Tratamiento de la hipertensión arterial.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
El tratamiento se realizará de forma individual según la gravedad de
la enfermedad y la respuesta del
paciente. La dosis terapéutica debe ser establecida de forma gradual.
Angina de pecho crónica estable:
El tratamiento deberá realizarse en combinación con otros
antianginosos. La dosis de inicio es de 30
mg al día, aumentándose la dosis, en caso necesario, de 30 en 30 mg,
hasta un máximo de 120 mg al
día. Se administrará en una sola toma.
Los pacientes que hayan estado correctamente controlados con formas de
liberación rápida pueden
también ser tratados con tabletas recubiertas de liberación
prolongada.
Hipertensión arterial:
En general, el tratamiento se iniciará con 30 mg al día
aumentándose la dosis, en caso necesario, de
30 en 30 mg, hasta un máximo de 120 mg al día. Se administrará en
una sola toma.
Las tabletas de Nifedipino deben tragarse enteras y sin masticar con
ayuda de un poco de líquido,
independientemente de las comidas. Los pacientes tratados con
Nifedipino no deben tomar zumo de
pomelo (ver sección 4.5 “Interacción con otros medicamentos y
otras formas de interacción”).
Las
tabletas
de
Nifedipino
no
deben
partirse
ya
que
perderían
su
propiedad
de
liberación
prolongada.
En caso de precisar suspender el tratamiento, se recomienda disminuir
la dosificación de forma
gradual.
Forma de administración
Vía oral.
Poblaciones especiales
Pobl