Land: Peru
Sprog: spansk
Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CAFERMA S.A.C.
C08CA05
TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION PROLONGADA
POR VIAL
ORAL
caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 1
Con receta médica
AKUMS DRUGS & PHARMACEUTICALS LIMITED; INDIA
Nifedipino
Presentación: caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 100, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas de liberación prolongada en envase blíster de Aluminio/PVDC blanco opaco
VIGENTE
2023-05-28
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fediral® 30 mg Tableta Recubierta de Liberación Prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada Tableta Recubierta de Liberación Prolongada contiene: Nifedipino .............................. 30 mg Excipientes .............................. c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta Recubierta de Liberación Prolongada 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas - Angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo). - Tratamiento de la hipertensión arterial. 4.2. Posología y forma de administración Posología El tratamiento se realizará de forma individual según la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente. La dosis terapéutica debe ser establecida de forma gradual. Angina de pecho crónica estable: El tratamiento deberá realizarse en combinación con otros antianginosos. La dosis de inicio es de 30 mg al día, aumentándose la dosis, en caso necesario, de 30 en 30 mg, hasta un máximo de 120 mg al día. Se administrará en una sola toma. Los pacientes que hayan estado correctamente controlados con formas de liberación rápida pueden también ser tratados con tabletas recubiertas de liberación prolongada. Hipertensión arterial: En general, el tratamiento se iniciará con 30 mg al día aumentándose la dosis, en caso necesario, de 30 en 30 mg, hasta un máximo de 120 mg al día. Se administrará en una sola toma. Las tabletas de Nifedipino deben tragarse enteras y sin masticar con ayuda de un poco de líquido, independientemente de las comidas. Los pacientes tratados con Nifedipino no deben tomar zumo de pomelo (ver sección 4.5 “Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción”). Las tabletas de Nifedipino no deben partirse ya que perderían su propiedad de liberación prolongada. En caso de precisar suspender el tratamiento, se recomienda disminuir la dosificación de forma gradual. Forma de administración Vía oral. Poblaciones especiales Pobl Læs hele dokumentet