Farmorubicin Solution 20 mg/10 ml Lösung zur Injektion/Instillation

国: スイス

言語: フランス語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

epirubicini hydrochloridum

から入手可能:

Pfizer PFE Switzerland GmbH

ATCコード:

L01DB03

INN（国際名）:

epirubicini hydrochloridum

医薬品形態:

Lösung zur Injektion/Instillation

構図:

epirubicini hydrochloridum 20 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 10 ml.

治療群:

Synthetika

治療領域:

Cytostatique

承認日:

1993-04-14

製品の特徴

FACHINFORMATION
Farmorubicin® RD/- Solution
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principe actif: Epirubicini hydrochloridum.
Excipients
Farmorubicin RD:
Ampoule perforable de lyophilisat: Methylparabenum (E218) 2 mg ou 10
mg, Lactosum
monohydricum pro vitro.
Ampoule de solvant (seulement pour Farmorubicin RD 10 mg): Natrii
chloridi solutio 0.9%.
Farmorubicin Solution:
Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Farmorubicin RD (Rapid Dissolution): préparation pour
injection/instillation
Ampoules perforables de 10 mg ou 50 mg de chlorhydrate d'épirubicine
(praeparatio cryodesiccata).
Ampoules de solvant de 5 ml (seulement pour Farmorubicin RD 10 mg).
Poudre agglomérée/poudre rouge.
La solution reconstituée contient 2 mg/ml de chlorhydrate
d'épirubicine (voir «Remarques
concernant la manipulation»).
Farmorubicin Solution: solution pour injection/instillation
Ampoules Cytosafe de 10 mg/5 ml, 20 mg/10 ml, 50 mg/25 ml ou 200
mg/100 ml de chlorhydrate
d'épirubicine.
Solution stérile, claire, de couleur rouge.
Indications/Possibilités d’emploi
·Traitement adjuvant du carcinome mammaire au stade précoce.
·Traitement du carcinome mammaire au stade avancé.
·Traitement du/des lymphomes malins, sarcome des parties molles,
carcinome de l'estomac,
carcinome bronchique, carcinome de l'ovaire.
·Instillation intravésicale pour traiter et prévenir les récidives
de papillomatoses carcinomateuses
vésicales superficielles après résection transurétrale.
Posologie/Mode d’emploi
Dans tous les cas, la préparation doit être administrée uniquement
sous la direction d'un spécialiste
expérimenté.
Farmorubicin RD et Farmorubicin Solution sont administrés en
injection intraveineuse ou en
instillation intravésicale. Pour la préparation des solutions et
leur administration, voir «Remarques
particulières/Remarques concernant la manipulation».
Pour l'administration intraveineuse, la posologie sera calculée en
fonction de la surface corporelle. La
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