Farmorubicin Solution 20 mg/10 ml Lösung zur Injektion/Instillation

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

epirubicini hydrochloridum

Dostopno od:

Pfizer PFE Switzerland GmbH

Koda artikla:

L01DB03

INN (mednarodno ime):

epirubicini hydrochloridum

Farmacevtska oblika:

Lösung zur Injektion/Instillation

Sestava:

epirubicini hydrochloridum 20 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 10 ml.

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Cytostatique

Datum dovoljenje:

1993-04-14

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Farmorubicin® RD/- Solution
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principe actif: Epirubicini hydrochloridum.
Excipients
Farmorubicin RD:
Ampoule perforable de lyophilisat: Methylparabenum (E218) 2 mg ou 10
mg, Lactosum
monohydricum pro vitro.
Ampoule de solvant (seulement pour Farmorubicin RD 10 mg): Natrii
chloridi solutio 0.9%.
Farmorubicin Solution:
Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Farmorubicin RD (Rapid Dissolution): préparation pour
injection/instillation
Ampoules perforables de 10 mg ou 50 mg de chlorhydrate d'épirubicine
(praeparatio cryodesiccata).
Ampoules de solvant de 5 ml (seulement pour Farmorubicin RD 10 mg).
Poudre agglomérée/poudre rouge.
La solution reconstituée contient 2 mg/ml de chlorhydrate
d'épirubicine (voir «Remarques
concernant la manipulation»).
Farmorubicin Solution: solution pour injection/instillation
Ampoules Cytosafe de 10 mg/5 ml, 20 mg/10 ml, 50 mg/25 ml ou 200
mg/100 ml de chlorhydrate
d'épirubicine.
Solution stérile, claire, de couleur rouge.
Indications/Possibilités d’emploi
·Traitement adjuvant du carcinome mammaire au stade précoce.
·Traitement du carcinome mammaire au stade avancé.
·Traitement du/des lymphomes malins, sarcome des parties molles,
carcinome de l'estomac,
carcinome bronchique, carcinome de l'ovaire.
·Instillation intravésicale pour traiter et prévenir les récidives
de papillomatoses carcinomateuses
vésicales superficielles après résection transurétrale.
Posologie/Mode d’emploi
Dans tous les cas, la préparation doit être administrée uniquement
sous la direction d'un spécialiste
expérimenté.
Farmorubicin RD et Farmorubicin Solution sont administrés en
injection intraveineuse ou en
instillation intravésicale. Pour la préparation des solutions et
leur administration, voir «Remarques
particulières/Remarques concernant la manipulation».
Pour l'administration intraveineuse, la posologie sera calculée en
fonction de la surface corporelle. La
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