Farmorubicin Solution 20 mg/10 ml Lösung zur Injektion/Instillation

País: Suïssa

Idioma: francès

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

epirubicini hydrochloridum

Disponible des:

Pfizer PFE Switzerland GmbH

Codi ATC:

L01DB03

Designació comuna internacional (DCI):

epirubicini hydrochloridum

formulario farmacéutico:

Lösung zur Injektion/Instillation

Composición:

epirubicini hydrochloridum 20 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 10 ml.

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Cytostatique

Data d'autorització:

1993-04-14

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
Farmorubicin® RD/- Solution
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principe actif: Epirubicini hydrochloridum.
Excipients
Farmorubicin RD:
Ampoule perforable de lyophilisat: Methylparabenum (E218) 2 mg ou 10
mg, Lactosum
monohydricum pro vitro.
Ampoule de solvant (seulement pour Farmorubicin RD 10 mg): Natrii
chloridi solutio 0.9%.
Farmorubicin Solution:
Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Farmorubicin RD (Rapid Dissolution): préparation pour
injection/instillation
Ampoules perforables de 10 mg ou 50 mg de chlorhydrate d'épirubicine
(praeparatio cryodesiccata).
Ampoules de solvant de 5 ml (seulement pour Farmorubicin RD 10 mg).
Poudre agglomérée/poudre rouge.
La solution reconstituée contient 2 mg/ml de chlorhydrate
d'épirubicine (voir «Remarques
concernant la manipulation»).
Farmorubicin Solution: solution pour injection/instillation
Ampoules Cytosafe de 10 mg/5 ml, 20 mg/10 ml, 50 mg/25 ml ou 200
mg/100 ml de chlorhydrate
d'épirubicine.
Solution stérile, claire, de couleur rouge.
Indications/Possibilités d’emploi
·Traitement adjuvant du carcinome mammaire au stade précoce.
·Traitement du carcinome mammaire au stade avancé.
·Traitement du/des lymphomes malins, sarcome des parties molles,
carcinome de l'estomac,
carcinome bronchique, carcinome de l'ovaire.
·Instillation intravésicale pour traiter et prévenir les récidives
de papillomatoses carcinomateuses
vésicales superficielles après résection transurétrale.
Posologie/Mode d’emploi
Dans tous les cas, la préparation doit être administrée uniquement
sous la direction d'un spécialiste
expérimenté.
Farmorubicin RD et Farmorubicin Solution sont administrés en
injection intraveineuse ou en
instillation intravésicale. Pour la préparation des solutions et
leur administration, voir «Remarques
particulières/Remarques concernant la manipulation».
Pour l'administration intraveineuse, la posologie sera calculée en
fonction de la surface corporelle. La
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