EVEROLIMUS SANDOZ 1 mg

国: ルーマニア

言語: ルーマニア語

ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

EVEROLIMUS

から入手可能:

NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA

ATCコード:

L04AA18

INN（国際名）:

EVEROLIMUS

投薬量:

1mg

医薬品形態:

COMPR.

処方タイプ:

PRF

製:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

治療群:

IMUNOSUPRESOARE IMUNOSUPRESOARE SELECTIVE

製品概要:

11268/2018/04 Cutie cu blist. Al-PA-Al/PVC x 250 compr.; 11268/2018/03 Cutie cu blist. Al-PA-Al/PVC x 100 compr.; 11268/2018/02 Cutie cu blist. Al-PA-Al/PVC x 60 compr.; 11268/2018/01 Cutie cu blist. Al-PA-Al/PVC x 50 compr.

情報リーフレット

ANMDMR - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman
Fișier inexistent
NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE
SITE.
© 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor
Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile rezervate.

製品の特徴

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11265/2018/01-02-03-04 _Anexa_ _2 _ NR. 11266/2018/01-02-03-04 NR. 11267/2018/01-02-03-04 NR. 11268/2018/01-02-03-04_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Everolimus Sandoz 0,25 mg comprimate
Everolimus Sandoz 0,5 mg comprimate
Everolimus Sandoz 0,75 mg comprimate
Everolimus Sandoz 1 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIE CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Everolimus Sandoz 0,25 mg comprimate
Fiecare comprimat conține everolimus 0,25 mg.
Everolimus Sandoz 0,5 mg comprimate
Fiecare comprimat conține everolimus 0,5 mg.
Everolimus Sandoz 0,75 mg comprimate
Fiecare comprimat conține everolimus 0,75 mg.
Everolimus Sandoz 1 mg comprimate
Fiecare comprimat conține everolimus 1 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Everolimus Sandoz 0,25 mg comprimate
Fiecare comprimat conține 53 mg lactoză.
Everolimus Sandoz 0,5 mg comprimate
Fiecare comprimat conține 79 mg lactoză.
Everolimus Sandoz 0,75 mg comprimate
Fiecare comprimat conține 118 mg lactoză.
Everolimus Sandoz 1 mg comprimate
Fiecare comprimat conține 157 mg lactoză.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimatele sunt de culoare alb-gălbui, marmorate, rotunde, plate cu
margini teșite.
0,25 mg (diametrul de 6 mm): inscripționate cu ,,C” pe o parte și
cu “NVR” pe cealaltă parte.
0,5 mg (diametrul de 7 mm): inscripționate cu ,,CH” pe o parte și
cu “NVR” pe cealaltă parte.
2
0,75 mg (diametrul de 8.5 mm): inscripționate cu ,,CL” pe o parte
și cu ,,NVR” pe cealaltă parte.
1 mg (diametrul de 9 mm): inscripționate cu ,,CU” pe o parte și cu
,,NVR” pe cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Transplant renal și cardiac
Everolimus Sandoz este indicat pentru profilaxia rejetului de organ la
pacienţii adulţi cu risc
imunologic scăzut spre moderat, la care s-a efectuat transplant
alogen renal sau cardiac. În transplantul
renal şi cardiac, Everolimus Sandoz