Nazione: Romania
Lingua: rumeno
Fonte: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
EVEROLIMUS
NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA
L04AA18
EVEROLIMUS
1mg
COMPR.
PRF
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
IMUNOSUPRESOARE IMUNOSUPRESOARE SELECTIVE
11268/2018/04 Cutie cu blist. Al-PA-Al/PVC x 250 compr.; 11268/2018/03 Cutie cu blist. Al-PA-Al/PVC x 100 compr.; 11268/2018/02 Cutie cu blist. Al-PA-Al/PVC x 60 compr.; 11268/2018/01 Cutie cu blist. Al-PA-Al/PVC x 50 compr.
ANMDMR - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman Fișier inexistent NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE SITE. © 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile rezervate. Leggi il documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11265/2018/01-02-03-04 _Anexa_ _2 _ NR. 11266/2018/01-02-03-04 NR. 11267/2018/01-02-03-04 NR. 11268/2018/01-02-03-04_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Everolimus Sandoz 0,25 mg comprimate Everolimus Sandoz 0,5 mg comprimate Everolimus Sandoz 0,75 mg comprimate Everolimus Sandoz 1 mg comprimate 2. COMPOZIȚIE CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Everolimus Sandoz 0,25 mg comprimate Fiecare comprimat conține everolimus 0,25 mg. Everolimus Sandoz 0,5 mg comprimate Fiecare comprimat conține everolimus 0,5 mg. Everolimus Sandoz 0,75 mg comprimate Fiecare comprimat conține everolimus 0,75 mg. Everolimus Sandoz 1 mg comprimate Fiecare comprimat conține everolimus 1 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Everolimus Sandoz 0,25 mg comprimate Fiecare comprimat conține 53 mg lactoză. Everolimus Sandoz 0,5 mg comprimate Fiecare comprimat conține 79 mg lactoză. Everolimus Sandoz 0,75 mg comprimate Fiecare comprimat conține 118 mg lactoză. Everolimus Sandoz 1 mg comprimate Fiecare comprimat conține 157 mg lactoză. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimatele sunt de culoare alb-gălbui, marmorate, rotunde, plate cu margini teșite. 0,25 mg (diametrul de 6 mm): inscripționate cu ,,C” pe o parte și cu “NVR” pe cealaltă parte. 0,5 mg (diametrul de 7 mm): inscripționate cu ,,CH” pe o parte și cu “NVR” pe cealaltă parte. 2 0,75 mg (diametrul de 8.5 mm): inscripționate cu ,,CL” pe o parte și cu ,,NVR” pe cealaltă parte. 1 mg (diametrul de 9 mm): inscripționate cu ,,CU” pe o parte și cu ,,NVR” pe cealaltă parte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Transplant renal și cardiac Everolimus Sandoz este indicat pentru profilaxia rejetului de organ la pacienţii adulţi cu risc imunologic scăzut spre moderat, la care s-a efectuat transplant alogen renal sau cardiac. În transplantul renal şi cardiac, Everolimus Sandoz Leggi il documento completo