EVEROLIMUS SANDOZ 1 mg

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

EVEROLIMUS

Disponible des:

NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA

Codi ATC:

L04AA18

Designació comuna internacional (DCI):

EVEROLIMUS

Dosis:

1mg

formulario farmacéutico:

COMPR.

tipo de receta:

PRF

Fabricat per:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

IMUNOSUPRESOARE IMUNOSUPRESOARE SELECTIVE

Resumen del producto:

11268/2018/04 Cutie cu blist. Al-PA-Al/PVC x 250 compr.; 11268/2018/03 Cutie cu blist. Al-PA-Al/PVC x 100 compr.; 11268/2018/02 Cutie cu blist. Al-PA-Al/PVC x 60 compr.; 11268/2018/01 Cutie cu blist. Al-PA-Al/PVC x 50 compr.

Informació per a l'usuari

ANMDMR - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman
Fișier inexistent
NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE
SITE.
© 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor
Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile rezervate.

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11265/2018/01-02-03-04 _Anexa_ _2 _ NR. 11266/2018/01-02-03-04 NR. 11267/2018/01-02-03-04 NR. 11268/2018/01-02-03-04_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Everolimus Sandoz 0,25 mg comprimate
Everolimus Sandoz 0,5 mg comprimate
Everolimus Sandoz 0,75 mg comprimate
Everolimus Sandoz 1 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIE CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Everolimus Sandoz 0,25 mg comprimate
Fiecare comprimat conține everolimus 0,25 mg.
Everolimus Sandoz 0,5 mg comprimate
Fiecare comprimat conține everolimus 0,5 mg.
Everolimus Sandoz 0,75 mg comprimate
Fiecare comprimat conține everolimus 0,75 mg.
Everolimus Sandoz 1 mg comprimate
Fiecare comprimat conține everolimus 1 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
Everolimus Sandoz 0,25 mg comprimate
Fiecare comprimat conține 53 mg lactoză.
Everolimus Sandoz 0,5 mg comprimate
Fiecare comprimat conține 79 mg lactoză.
Everolimus Sandoz 0,75 mg comprimate
Fiecare comprimat conține 118 mg lactoză.
Everolimus Sandoz 1 mg comprimate
Fiecare comprimat conține 157 mg lactoză.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimatele sunt de culoare alb-gălbui, marmorate, rotunde, plate cu
margini teșite.
0,25 mg (diametrul de 6 mm): inscripționate cu ,,C” pe o parte și
cu “NVR” pe cealaltă parte.
0,5 mg (diametrul de 7 mm): inscripționate cu ,,CH” pe o parte și
cu “NVR” pe cealaltă parte.
2
0,75 mg (diametrul de 8.5 mm): inscripționate cu ,,CL” pe o parte
și cu ,,NVR” pe cealaltă parte.
1 mg (diametrul de 9 mm): inscripționate cu ,,CU” pe o parte și cu
,,NVR” pe cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Transplant renal și cardiac
Everolimus Sandoz este indicat pentru profilaxia rejetului de organ la
pacienţii adulţi cu risc
imunologic scăzut spre moderat, la care s-a efectuat transplant
alogen renal sau cardiac. În transplantul
renal şi cardiac, Everolimus Sandoz