EURICAN DAPPi-LR Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有効成分:

Živé vakcíny viru psinky + živý Psí adenovirus vakcína + živé parainfl.virus vakcíny + živý Psí parvovirus vakcíny + inaktivovaná vakcína proti vzteklině + inaktivovaná Leptospira vakcíny

から入手可能:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATCコード:

QI07AJ

INN（国際名）:

Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live parainfl.virus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inactivated rabies vaccine + inactivated Leptospira vaccine (Canine distemper virus, Live, Canine adenovirus 2, Live, Canine parvovirus, Live, Leptospira interrogans, SG Canicola, SV Canicola, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Icterohaemorrhagiae, SV Icterohaemorrhagiae, Inactivated, Canine parainfluenza virus, Live, Rabies virus, strain G52, Inactivated)

医薬品形態:

Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi

治療群:

psi

治療領域:

Živé a inaktivované virové a bakteriální vakcíny

製品概要:

Kódy balení: 9937475 - 10 x 1 dávka - lahvička

承認日:

1998-04-23

情報リーフレット

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
EURICAN DAPPi-LR lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Portes des
Alpes, rue de l´Aviation,
69800 Saint Priest, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EURICAN DAPPi-LR lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka lyofilizátu obsahuje:
Virus febris contagiosae canis
attenuatum.................................................................
l0
4,0
– 10
6,0
CCID
50
1
Virus laryngotracheitidis canis attenuatum
(CAV2)................................................... l0
2,5
– 10
6,3
CCID
50
Parvovirus enteritidis canis attenuatum typ
2............................................................. l0
4,9
– 10
7,1
CCID
50
Virus parainfluensis canis attenuatum typ
2............................................................... l0
4,7
– 10
7,1
CCID
50
Jedna dávka (1 ml) suspenze obsahuje:
_Leptospira canicola_
inact............................................................................................≥40
Hamster PD
80
2
_Leptospira icterohaemorrhagiae_
inact........................................................................≥40
Hamster PD
80
2
Virus rabiei
inact.......................................................................................................................min.
l IU.
1
50% infekční dávka pro buněčné kultury
2
80% ochranná dávka, křečci (dle monografie evropského lékopisu)
ADJUVANS:
Hydroxid hlinitý 0,6 mg/ml
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace psů proti psince, hepatitidě, parvoviróze,
laryngotracheitidě, paraifluenze typu 2,
leptospiróze a vzteklině.

製品の特徴

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EURICAN DAPPi-LR lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka lyofilizátu obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Virus febris contagiosae canis attenuatum
.................................................................l0
4,0
– 10
6,0
CCID
50
1
Virus laryngotracheitidis canis attenuatum
(CAV2).................................................. l0
2,5
– 10
6,3
CCID
50
Parvovirus enteritidis canis attenuatum typ
2............................................................. l0
4,9
– 10
7,1
CCID
50
Virus parainfluensis canis attenuatum typ
2............................................................... l0
4,7
– 10
7,1
CCID
50
Jedna dávka (1 ml) suspenze obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Leptospira canicola_
inact...........................................................................................≥40
Hamster PD
80
2
_Leptospira icterohaemorrhagiae_
inact.......................................................................≥40
Hamster PD
80
2
Virus rabiei
inact.......................................................................................................................min.
l IU.
1
50% infekční dávka pro buněčné kultury
2
80% ochranná dávka, křečci (dle monografie evropského lékopisu)
Adjuvans:
Hydroxid hlinitý 0,6 mg/ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace psů proti psince, hepatitidě, parvoviróze,
laryngotracheitidě, paraifluenze typu 2,
leptospiróze a vzteklině.
Nástup imunity: 14. - 21. den po primovakcinaci
Trvání imunity: imunita přetrvává po dobu 12-15 měsíců.
Aktuálně dostupná čelenžní a sérologická data ukazují, že
ochrana proti viru psinky, adenoviru a
parvoviru* trvá 2 roky po primární vakcinaci následované první
rev