EURICAN DAPPi-LR Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Živé vakcíny viru psinky + živý Psí adenovirus vakcína + živé parainfl.virus vakcíny + živý Psí parvovirus vakcíny + inaktivovaná vakcína proti vzteklině + inaktivovaná Leptospira vakcíny

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC-Code:

QI07AJ

INN (Internationale Bezeichnung):

Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live parainfl.virus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inactivated rabies vaccine + inactivated Leptospira vaccine (Canine distemper virus, Live, Canine adenovirus 2, Live, Canine parvovirus, Live, Leptospira canicola inactivata, Leptospira icterohaemorrhagiae inactivata, Virus rabiei inactivatum, Canine parainfluenza virus, Live)

Darreichungsform:

Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi

Therapiegruppe:

psi

Therapiebereich:

Živé a inaktivované virové a bakteriální vakcíny

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9937475 - 10 x 1 dávka - lahvička

Berechtigungsdatum:

1998-04-23

Gebrauchsinformation

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
EURICAN DAPPi-LR lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Portes des
Alpes, rue de l´Aviation,
69800 Saint Priest, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EURICAN DAPPi-LR lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka lyofilizátu obsahuje:
Virus febris contagiosae canis
attenuatum.................................................................
l0
4,0
– 10
6,0
CCID
50
1
Virus laryngotracheitidis canis attenuatum
(CAV2)................................................... l0
2,5
– 10
6,3
CCID
50
Parvovirus enteritidis canis attenuatum typ
2............................................................. l0
4,9
– 10
7,1
CCID
50
Virus parainfluensis canis attenuatum typ
2............................................................... l0
4,7
– 10
7,1
CCID
50
Jedna dávka (1 ml) suspenze obsahuje:
_Leptospira canicola_
inact............................................................................................≥40
Hamster PD
80
2
_Leptospira icterohaemorrhagiae_
inact........................................................................≥40
Hamster PD
80
2
Virus rabiei
inact.......................................................................................................................min.
l IU.
1
50% infekční dávka pro buněčné kultury
2
80% ochranná dávka, křečci (dle monografie evropského lékopisu)
ADJUVANS:
Hydroxid hlinitý 0,6 mg/ml
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace psů proti psince, hepatitidě, parvoviróze,
laryngotracheitidě, paraifluenze typu 2,
leptospiróze a vzteklině.

Fachinformation

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EURICAN DAPPi-LR lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka lyofilizátu obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Virus febris contagiosae canis attenuatum
.................................................................l0
4,0
– 10
6,0
CCID
50
1
Virus laryngotracheitidis canis attenuatum
(CAV2).................................................. l0
2,5
– 10
6,3
CCID
50
Parvovirus enteritidis canis attenuatum typ
2............................................................. l0
4,9
– 10
7,1
CCID
50
Virus parainfluensis canis attenuatum typ
2............................................................... l0
4,7
– 10
7,1
CCID
50
Jedna dávka (1 ml) suspenze obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Leptospira canicola_
inact...........................................................................................≥40
Hamster PD
80
2
_Leptospira icterohaemorrhagiae_
inact.......................................................................≥40
Hamster PD
80
2
Virus rabiei
inact.......................................................................................................................min.
l IU.
1
50% infekční dávka pro buněčné kultury
2
80% ochranná dávka, křečci (dle monografie evropského lékopisu)
Adjuvans:
Hydroxid hlinitý 0,6 mg/ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace psů proti psince, hepatitidě, parvoviróze,
laryngotracheitidě, paraifluenze typu 2,
leptospiróze a vzteklině.
Nástup imunity: 14. - 21. den po primovakcinaci
Trvání imunity: imunita přetrvává po dobu 12-15 měsíců.
Aktuálně dostupná čelenžní a sérologická data ukazují, že
ochrana proti viru psinky, adenoviru a
parvoviru* trvá 2 roky po primární vakcinaci následované první
rev