国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Esomeprazolo
ARISTO PHARMA GMBH
A02BC05
Esomeprazole
"20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "20
M
Esomeprazolo
040293209 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293223 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293235 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293247 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293250 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293197 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293300 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293298 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293211 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293185 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293262 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293274 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293045 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293058 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293021 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293122 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293159 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293161 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293324 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293033 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293084 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293286 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293312 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293019 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293072 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293108 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293060 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293110 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293173 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293096 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293134 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293146 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293348 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293336 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE _ESOMEPRAZOLO ARISTO_ 20 MG CAPSULE GATRORESISTENTI, RIGIDE _ESOMEPRAZOLO ARISTO_ 40 MG CAPSULE GATRORESISTENTI, RIGIDE Esomeprazolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE IL MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. • Per qualunque dubbio si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è _Esomeprazolo Aristo_ e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima prima di prendere _Esomeprazolo Aristo_ 3. Come prendere _Esomeprazolo Aristo_ 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare _Esomeprazolo Aristo_ 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ESOMEPRAZOLO ARISTO E A CHE COSA SERVE Esomeprazolo Aristo contiene un medicinale chiamato esomeprazolo, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”. Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. Esomeprazolo Aristo viene usato per il trattamento delle seguenti condizioni: Adulti e giovani a partire dai 12 anni di età − “Malattia da reflusso gastroesofageo” (GERD). In questa malattia l’acido sale dallo stomaco all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore. − Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente (intestino) che sono infettate da batteri chiamati “_Helicobacter pylori_”. Se soffre di questa condizione, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere all’ulcera di guarire. Adulti • Ulcere d 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Esomeprazolo Aristo 20 mg capsule gastroresistenti, rigide Esomeprazolo Aristo 40 mg capsule gastroresistenti, rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula gastroresistente contiene: 20 mg esomeprazolo (come magnesio diidrato). Ogni capsula gastroresistente contiene: 40 mg esomeprazolo (come magnesio diidrato). Per una lista completa degli eccipienti, vedere sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula gastroresistente, rigida _Esomeprazolo Aristo 20 mg capsule gastroresistenti_ Corpo bianco opaco stampata e cappuccio giallo opaco stampata contenente granuli gastroresistenti da bianchi a biancastri. Dimensione capsule: 3. _Esomeprazolo Aristo 40 mg capsule gastroresistenti_ Corpo bianco opaco stampata e cappuccio arancione chiaro opaco stampata contenente granuli gastroresistenti da bianchi a biancastri. Dimensione capsule: 1. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Adulti _Esomeprazolo Aristo_ capsule sono indicate per: MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (GERD) - trattamento dell’esofagite corrosiva da reflusso - gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la prevenzione delle recidive - trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) IN ASSOCIAZIONE CON REGIMI TERAPEUTICI ANTIBATTERICI APPROPRIATI PER L’ERADICAZIONE DELL’_HELICOBACTER_ _PYLORI_ E - remissione dell’_Helicobacter_ _pylori _associato a ulcera duodenale - prevenzione della recidiva di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a _Helicobacter pylori_. PAZIENTI CHE RICHIEDONO TERAPIA CONTINUATA CON FANS 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immission 完全なドキュメントを読む