ESOMEPRAZOLO ARISTO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-07-2023

Principio attivo:

Esomeprazolo

Commercializzato da:

ARISTO PHARMA GMBH

Codice ATC:

A02BC05

INN (Nome Internazionale):

Esomeprazole

Confezione:

"20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "20

Classe:

M

Area terapeutica:

Esomeprazolo

Dettagli prodotto:

040293209 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293223 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293235 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293247 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293250 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293197 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293300 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293298 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293211 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293185 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293262 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293274 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293045 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293058 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293021 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293122 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293159 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293161 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293324 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293033 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293084 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293286 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293312 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293019 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293072 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293108 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293060 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293110 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293173 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293096 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293134 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293146 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293348 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293336 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
_ESOMEPRAZOLO ARISTO_ 20 MG CAPSULE GATRORESISTENTI, RIGIDE
_ESOMEPRAZOLO ARISTO_ 40 MG CAPSULE GATRORESISTENTI, RIGIDE
Esomeprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE IL
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Per qualunque dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è _Esomeprazolo Aristo_ e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di prendere _Esomeprazolo Aristo_
3.
Come prendere _Esomeprazolo Aristo_
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare _Esomeprazolo Aristo_
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMEPRAZOLO ARISTO E A CHE COSA SERVE
Esomeprazolo Aristo contiene un medicinale chiamato esomeprazolo, che
appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della pompa
protonica”.
Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta
dallo stomaco.
Esomeprazolo Aristo viene usato per il trattamento delle seguenti
condizioni:
Adulti e giovani a partire dai 12 anni di età
−
“Malattia da reflusso gastroesofageo” (GERD). In questa malattia
l’acido sale
dallo stomaco all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco)
causando
dolore, infiammazione e bruciore.
−
Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente
(intestino)
che sono infettate da batteri chiamati “_Helicobacter pylori_”. Se
soffre di
questa condizione, il medico può prescriverle anche degli antibiotici
per
trattare l’infezione e permettere all’ulcera di guarire.
Adulti
•
Ulcere d
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo Aristo 20 mg capsule gastroresistenti, rigide
Esomeprazolo Aristo 40 mg capsule gastroresistenti, rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula gastroresistente contiene: 20 mg esomeprazolo (come
magnesio
diidrato).
Ogni capsula gastroresistente contiene: 40 mg esomeprazolo (come
magnesio
diidrato).
Per una lista completa degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula gastroresistente, rigida
_Esomeprazolo Aristo 20 mg capsule gastroresistenti_
Corpo bianco opaco stampata e cappuccio giallo opaco stampata
contenente granuli
gastroresistenti da bianchi a biancastri. Dimensione capsule: 3.
_Esomeprazolo Aristo 40 mg capsule gastroresistenti_
Corpo bianco opaco stampata e cappuccio arancione chiaro opaco
stampata
contenente granuli gastroresistenti da bianchi a biancastri.
Dimensione capsule: 1.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti
_Esomeprazolo Aristo_ capsule sono indicate per:
MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (GERD)
-
trattamento dell’esofagite corrosiva da reflusso
-
gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la
prevenzione
delle recidive
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(GERD)
IN ASSOCIAZIONE CON REGIMI TERAPEUTICI ANTIBATTERICI APPROPRIATI PER
L’ERADICAZIONE DELL’_HELICOBACTER_ _PYLORI_ E
-
remissione dell’_Helicobacter_ _pylori _associato a ulcera duodenale
-
prevenzione della recidiva di ulcere peptiche in pazienti con ulcere
associate a
_Helicobacter pylori_.
PAZIENTI CHE RICHIEDONO TERAPIA CONTINUATA CON FANS
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immission
                                
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