ESOMEPRAZOLO ARISTO

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
12-07-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
12-07-2023

Aktív összetevők:

Esomeprazolo

Beszerezhető a:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC-kód:

A02BC05

INN (nemzetközi neve):

Esomeprazole

db csomag:

"20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "20

Osztály:

M

Terápiás terület:

Esomeprazolo

Termék összefoglaló:

040293209 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293223 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293235 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293247 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293250 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293197 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293300 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293298 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293211 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293185 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293262 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293274 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293045 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293058 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293021 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293122 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293159 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293161 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293324 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293033 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293084 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293286 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293312 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293019 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293072 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293108 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293060 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293110 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293173 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293096 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293134 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293146 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293348 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293336 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
_ESOMEPRAZOLO ARISTO_ 20 MG CAPSULE GATRORESISTENTI, RIGIDE
_ESOMEPRAZOLO ARISTO_ 40 MG CAPSULE GATRORESISTENTI, RIGIDE
Esomeprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE IL
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Per qualunque dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è _Esomeprazolo Aristo_ e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di prendere _Esomeprazolo Aristo_
3.
Come prendere _Esomeprazolo Aristo_
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare _Esomeprazolo Aristo_
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMEPRAZOLO ARISTO E A CHE COSA SERVE
Esomeprazolo Aristo contiene un medicinale chiamato esomeprazolo, che
appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della pompa
protonica”.
Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta
dallo stomaco.
Esomeprazolo Aristo viene usato per il trattamento delle seguenti
condizioni:
Adulti e giovani a partire dai 12 anni di età
−
“Malattia da reflusso gastroesofageo” (GERD). In questa malattia
l’acido sale
dallo stomaco all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco)
causando
dolore, infiammazione e bruciore.
−
Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente
(intestino)
che sono infettate da batteri chiamati “_Helicobacter pylori_”. Se
soffre di
questa condizione, il medico può prescriverle anche degli antibiotici
per
trattare l’infezione e permettere all’ulcera di guarire.
Adulti
•
Ulcere d
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo Aristo 20 mg capsule gastroresistenti, rigide
Esomeprazolo Aristo 40 mg capsule gastroresistenti, rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula gastroresistente contiene: 20 mg esomeprazolo (come
magnesio
diidrato).
Ogni capsula gastroresistente contiene: 40 mg esomeprazolo (come
magnesio
diidrato).
Per una lista completa degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula gastroresistente, rigida
_Esomeprazolo Aristo 20 mg capsule gastroresistenti_
Corpo bianco opaco stampata e cappuccio giallo opaco stampata
contenente granuli
gastroresistenti da bianchi a biancastri. Dimensione capsule: 3.
_Esomeprazolo Aristo 40 mg capsule gastroresistenti_
Corpo bianco opaco stampata e cappuccio arancione chiaro opaco
stampata
contenente granuli gastroresistenti da bianchi a biancastri.
Dimensione capsule: 1.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti
_Esomeprazolo Aristo_ capsule sono indicate per:
MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (GERD)
-
trattamento dell’esofagite corrosiva da reflusso
-
gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la
prevenzione
delle recidive
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(GERD)
IN ASSOCIAZIONE CON REGIMI TERAPEUTICI ANTIBATTERICI APPROPRIATI PER
L’ERADICAZIONE DELL’_HELICOBACTER_ _PYLORI_ E
-
remissione dell’_Helicobacter_ _pylori _associato a ulcera duodenale
-
prevenzione della recidiva di ulcere peptiche in pazienti con ulcere
associate a
_Helicobacter pylori_.
PAZIENTI CHE RICHIEDONO TERAPIA CONTINUATA CON FANS
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immission
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

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