国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
eksemestan
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
L02BG06
eksemestan
25mg
film tableta
blister, 3x10kom
R
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
JKL: 1039405
REGISTRACIJA
2015-02-11
Broj rešenja: 515-01-03535-13-003 оd 11.02.2015. za lek Escepran ® , film tablete, 30 x (25mg) Broj rešenja: 515-01-03536-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran ® , film tablete, 60 x (25mg) Broj rešenja: 515-01-03537-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran ® , film tablete, 90 x (25mg) Broj rešenja: 515-01-03538-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran ® , film tablete, 100 x (25mg) Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa zaključkom br. 515-14-00402-2016-8-003 od 31.08.2016. godine. 1 оd 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ ESCEPRAN , FILM TABLETA, 25 MG _Pakovanje: ukupno 30 film tableta, blister, 3 x 10 film tableta_ ESCEPRAN , FILM TABLETA, 25 MG _Pakovanje: ukupno 60 film tableta, blister, 6 x 10 film tableta_ ESCEPRAN , FILM TABLETA, 25 MG _Pakovanje: ukupno 90 film tableta, blister, 9 x 10 film tableta_ ESCEPRAN , FILM TABLETA, 25 MG _Pakovanje: ukupno 100 film tableta, blister, 10 x 10 film tableta_ Proizvođač: KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D, NOVO MESTO Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26V/II, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-03535-13-003 оd 11.02.2015. za lek Escepran ® , film tablete, 30 x (25mg) Broj rešenja: 515-01-03536-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran ® , film tablete, 60 x (25mg) Broj rešenja: 515-01-03537-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran ® , film tablete, 90 x (25mg) Broj rešenja: 515-01-03538-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran ® , film tablete, 100 x (25mg) Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa zaključkom br. 515-14-00402-2016-8-003 od 31.08.2016. godine. 2 оd 8 ESCEPRAN , 25 MG, FILM TABLETA INN: EKSEMESTAN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko 完全なドキュメントを読む
Broj rešenja: 515-01-03535-13-003 оd 11.02.2015. za lek Escepran ® , film tablete, 30 x (25mg) Broj rešenja: 515-01-03536-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran ® , film tablete, 60 x (25mg) Broj rešenja: 515-01-03537-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran ® , film tablete, 90 x (25mg) Broj rešenja: 515-01-03538-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran ® , film tablete, 100 x (25mg) 1 оd 15 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ESCEPRAN , FILM TABLETA, 25 MG _Pakovanje: ukupno 30 film tableta, blister, 3 x 10 film tableta_ ESCEPRAN , FILM TABLETA, 25 MG _Pakovanje: ukupno 60 film tableta, blister, 6 x 10 film tableta_ ESCEPRAN , FILM TABLETA, 25 MG _Pakovanje: ukupno 90 film tableta, blister, 9 x 10 film tableta_ ESCEPRAN , FILM TABLETA, 25 MG _Pakovanje: ukupno 100 film tableta, blister, 10 x 10 film tableta_ Proizvođač: KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D, NOVO MESTO Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26V/II, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-03535-13-003 оd 11.02.2015. za lek Escepran ® , film tablete, 30 x (25mg) Broj rešenja: 515-01-03536-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran ® , film tablete, 60 x (25mg) Broj rešenja: 515-01-03537-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran ® , film tablete, 90 x (25mg) Broj rešenja: 515-01-03538-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran ® , film tablete, 100 x (25mg) 2 оd 15 1. IME LEKA Escepran , 25 mg, film tableta INN: eksemestan 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 25 mg eksemestana. Jedna film tableta sadrži 90,4 mg manitola. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle, bikonveksne film tablete bele do skoro bele boje sa utisnutom oznakom „E25“ sa jedne strane i bez oznaka sa druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Escepran je indikovan kod žena u postmenopauzi za pomoćnu (adjuvantnu) terapiju invazivnog ranog karcinoma dojke sa pozitivnim nalazom estrog 完全なドキュメントを読む