Escepran 25mg film tableta

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

eksemestan

Prieinama:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC kodas:

L02BG06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

eksemestan

Dozė:

25mg

Vaisto forma:

film tableta

Vienetai pakuotėje:

blister, 3x10kom

Klasė:

R

Pagaminta:

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.

Produkto santrauka:

JKL: 1039405

Autorizacija statusas:

REGISTRACIJA

Leidimo data:

2015-02-11

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 515-01-03535-13-003 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 30 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-03536-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 60 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-03537-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 90 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-03538-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 100 x (25mg)
Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa zaključkom br.
515-14-00402-2016-8-003 od 31.08.2016. godine.
1 оd 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
ESCEPRAN

, FILM TABLETA, 25 MG
_Pakovanje: ukupno 30 film tableta, blister, 3 x 10 film tableta_
ESCEPRAN

, FILM TABLETA, 25 MG
_Pakovanje: ukupno 60 film tableta, blister, 6 x 10 film tableta_
ESCEPRAN

, FILM TABLETA, 25 MG
_Pakovanje: ukupno 90 film tableta, blister, 9 x 10 film tableta_
ESCEPRAN

, FILM TABLETA, 25 MG
_Pakovanje: ukupno 100 film tableta, blister, 10 x 10 film tableta_
Proizvođač:
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D, NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-03535-13-003 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 30 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-03536-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 60 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-03537-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 90 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-03538-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 100 x (25mg)
Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa zaključkom br.
515-14-00402-2016-8-003 od 31.08.2016. godine.
2 оd 8
ESCEPRAN

, 25 MG, FILM TABLETA
INN: EKSEMESTAN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko

Prekės savybės

Broj rešenja: 515-01-03535-13-003 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 30 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-03536-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 60 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-03537-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 90 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-03538-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 100 x (25mg)
1 оd 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ESCEPRAN

, FILM TABLETA, 25 MG
_Pakovanje: ukupno 30 film tableta, blister, 3 x 10 film tableta_
ESCEPRAN

, FILM TABLETA, 25 MG
_Pakovanje: ukupno 60 film tableta, blister, 6 x 10 film tableta_
ESCEPRAN

, FILM TABLETA, 25 MG
_Pakovanje: ukupno 90 film tableta, blister, 9 x 10 film tableta_
ESCEPRAN

, FILM TABLETA, 25 MG
_Pakovanje: ukupno 100 film tableta, blister, 10 x 10 film tableta_
Proizvođač:
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D, NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-03535-13-003 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 30 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-03536-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 60 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-03537-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 90 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-03538-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 100 x (25mg)
2 оd 15
1. IME LEKA
Escepran

, 25 mg, film tableta
INN:
eksemestan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 25 mg eksemestana.
Jedna film tableta sadrži 90,4 mg manitola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete bele do skoro bele boje sa utisnutom
oznakom „E25“ sa jedne strane i bez
oznaka sa druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Escepran je indikovan kod žena u postmenopauzi za pomoćnu
(adjuvantnu) terapiju invazivnog ranog
karcinoma
dojke
sa
pozitivnim
nalazom
estrog