Escepran 25mg film tableta

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

eksemestan

Available from:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

L02BG06

INN (International Name):

eksemestan

Dosage:

25mg

Pharmaceutical form:

film tableta

Units in package:

blister, 3x10kom

Class:

R

Manufactured by:

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.

Product summary:

JKL: 1039405

Authorization status:

REGISTRACIJA

Authorization date:

2015-02-11

Patient Information leaflet

Broj rešenja: 515-01-03535-13-003 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 30 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-03536-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 60 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-03537-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 90 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-03538-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 100 x (25mg)
Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa zaključkom br.
515-14-00402-2016-8-003 od 31.08.2016. godine.
1 оd 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
ESCEPRAN

, FILM TABLETA, 25 MG
_Pakovanje: ukupno 30 film tableta, blister, 3 x 10 film tableta_
ESCEPRAN

, FILM TABLETA, 25 MG
_Pakovanje: ukupno 60 film tableta, blister, 6 x 10 film tableta_
ESCEPRAN

, FILM TABLETA, 25 MG
_Pakovanje: ukupno 90 film tableta, blister, 9 x 10 film tableta_
ESCEPRAN

, FILM TABLETA, 25 MG
_Pakovanje: ukupno 100 film tableta, blister, 10 x 10 film tableta_
Proizvođač:
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D, NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-03535-13-003 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 30 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-03536-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 60 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-03537-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 90 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-03538-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 100 x (25mg)
Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa zaključkom br.
515-14-00402-2016-8-003 od 31.08.2016. godine.
2 оd 8
ESCEPRAN

, 25 MG, FILM TABLETA
INN: EKSEMESTAN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko

Summary of Product characteristics

Broj rešenja: 515-01-03535-13-003 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 30 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-03536-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 60 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-03537-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 90 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-03538-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 100 x (25mg)
1 оd 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ESCEPRAN

, FILM TABLETA, 25 MG
_Pakovanje: ukupno 30 film tableta, blister, 3 x 10 film tableta_
ESCEPRAN

, FILM TABLETA, 25 MG
_Pakovanje: ukupno 60 film tableta, blister, 6 x 10 film tableta_
ESCEPRAN

, FILM TABLETA, 25 MG
_Pakovanje: ukupno 90 film tableta, blister, 9 x 10 film tableta_
ESCEPRAN

, FILM TABLETA, 25 MG
_Pakovanje: ukupno 100 film tableta, blister, 10 x 10 film tableta_
Proizvođač:
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D, NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-03535-13-003 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 30 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-03536-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 60 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-03537-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 90 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-03538-13-002 оd 11.02.2015. za lek Escepran
®
, film tablete, 100 x (25mg)
2 оd 15
1. IME LEKA
Escepran

, 25 mg, film tableta
INN:
eksemestan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 25 mg eksemestana.
Jedna film tableta sadrži 90,4 mg manitola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete bele do skoro bele boje sa utisnutom
oznakom „E25“ sa jedne strane i bez
oznaka sa druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Escepran je indikovan kod žena u postmenopauzi za pomoćnu
(adjuvantnu) terapiju invazivnog ranog
karcinoma
dojke
sa
pozitivnim
nalazom
estrog