国: 欧州連合
言語: ノルウェー語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
repaglinid
Krka, d.d., Novo mesto
A10BX02
repaglinide
Legemidler som brukes i diabetes
Diabetes Mellitus, type 2
Repaglinid er indisert hos pasienter med type 2 diabetes (ikke-insulinavhengig diabetes mellitus (NIDDM)) hvis hyperglykemi ikke lenger kan kontrolleres tilfredsstillende ved diett, vektreduksjon og trening. Repaglinid er også indikert i kombinasjon med metformin hos type 2 diabetes pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert på metformin alene. Behandling bør initieres som et tillegg til diett og trening for å senke blodsukkeret i forhold til måltider.
Revision: 9
autorisert
2009-10-13
26 B. PAKNINGSVEDLEGG 27 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN ENYGLID 0,5 MG TABLETTER ENYGLID 1 MG TABLETTER ENYGLID 2 MG TABLETTER repaglinid LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Enyglid er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Enyglid 3. Hvordan du bruker Enyglid 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Enyglid 6. Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon 1. HVA ENYGLID ER, OG HVA DET BRUKES MOT Enyglid er et legemiddel som brukes til behandling av diabetes (sukkersyke). Tabletten inneholder repaglinid og inntas gjennom munnen og hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin og dermed senke blodsukkeret (glukose). TYPE 2-DIABETES er en sykdom der bukspyttkjertelen din ikke produserer nok insulin for å kontrollere sukkeret i blodet eller der kroppen din ikke responderer normalt på det insulinet som den produserer. Enyglid brukes for å holde type 2-diabetes hos voksne under kontroll i form av tillegg til kostregulering og mosjon. Behandling startes vanligvis dersom kostregulering, mosjon og vektreduksjon ikke har medført tilstrekkelig kontroll (eller reduksjon) av blodsukkeret. Enyglid kan også gis sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes. Enyglid senker blodsukkeret, noe som hjelper med å forhindre komplikasjoner i forbindelse med diabetes. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER ENYGLID BRUK IKKE ENYGLID • dersom du er ALLERGISK overfor 完全なドキュメントを読む
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Enyglid 0,5 mg tabletter Enyglid 1 mg tabletter Enyglid 2 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Enyglid 0,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid. Enyglid 1 mg tabletter Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid. Enyglid 2 mg tabletter Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett Enyglid 0,5 mg tabletter Tablettene er hvite, runde og bikonvekse med skråskårne kanter. Enyglid 1 mg tabletter Tablettene er svakt brungule, runde, bikonvekse med skråskårne kanter og mulige mørkere flekker. Enyglid 2 mg tabletter Tablettene er rosa, marmorerte, runde, bikonvekse med skråskårne kanter og mulige mørkere flekker. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Repaglinid er indisert hos voksne med type 2-diabetes mellitus der hyperglykemi ikke lenger kan kontrolleres tilfredsstillende ved kostregulering, vektreduksjon og fysisk aktivitet. Repaglinid er også indisert i kombinasjon med metformin hos voksne med type 2-diabetes mellitus der tilstanden ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med metformin alene. Behandlingen bør igangsettes som et tillegg til kostregulering og fysisk aktivitet, for å senke blodglukosenivået i forbindelse med måltider. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Repaglinid tas før måltidene (preprandialt) og titreres individuelt for å optimalisere den glykemiske kontrollen. I tillegg til pasientens vanlige egenkontroll av glukose i blod og/eller urin skal pasientens blodglukose kontrolleres regelmessig av legen for å fastsette effektiv minimumsdose for pasienten. Måling av nivåene av glykosylert hemoglobin er også nyttig for å kontrollere pasientens behandlingsrespons. Regelmessig kontroll er nødvendig for å avdekke utilstrekkelig reduksjon av blodglukosenivået ved den anbefalte maksimale dosen (dvs. primær behandlingssvikt), samt tap av en 3 tidligere tilfredsstillende blodglukosekontroll (dvs. sekundær behandlingssv 完全なドキュメントを読む