Enterococcus IVDs

国: オーストラリア

言語: 英語

ソース: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

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ダウンロード 公開評価報告書 (PAR)
11-11-2017

から入手可能:

Cepheid Holdings Pty Ltd

クラス:

Class 3

製:

Cepheid AB Rontgenvagen 5, Solna, SE-171 54 Sweden

治療領域:

CT921 - Enterococcus IVDs

適応症:

The Cepheid Xpert vanA/vanB Assay performed in the GeneXpert System is a qualitative in vitro diagnostic test designed for rapid detection of vancomycin-resistance (vanA/vanB) genes from rectal and perianal swab specimens in patients at risk for intestinal colonization of vancomycin-resistant bacteria. The test utilizes automated real-time polymerase chain reaction (PCR) to detect the vanA and vanB genes that can be associated with vancomycin-resistant enterococci (VRE).

認証ステータス:

A

承認日:

2013-04-04

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