Enterococcus IVDs
País: Austrália
Língua: inglês
Origem: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
11-11-2017
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Disponível em:
Cepheid Holdings Pty Ltd
Classe:
Class 3
Fabricado por:
Cepheid AB Rontgenvagen 5, Solna, SE-171 54 Sweden
Área terapêutica:
CT921 - Enterococcus IVDs
Indicações terapêuticas:
The Cepheid Xpert vanA/vanB Assay performed in the GeneXpert System is a qualitative in vitro diagnostic test designed for rapid detection of vancomycin-resistance (vanA/vanB) genes from rectal and perianal swab specimens in patients at risk for intestinal colonization of vancomycin-resistant bacteria. The test utilizes automated real-time polymerase chain reaction (PCR) to detect the vanA and vanB genes that can be associated with vancomycin-resistant enterococci (VRE).
Status de autorização:
A
Data de autorização:
2013-04-04
