国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.
QC09AA02
ENALAPRIL MALEATO
COMPRIMIDO
VÍA ORAL
Caja con 28 comprimidos (4 blister)
con receta
Perros
Enalapril
Indicaciones especie Perros: INSUFICIENCIA CARDIACA; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORIENTACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOTENSIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NAUSEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INCOORDINACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SOMNOLENCIA
Autorizado, 570780 Autorizado, 570780 Suspenso, 570780 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-11 PROSPECTO: NOMBRE O RAZON SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U. C/Prat de la Riba, 50 08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona) España Fabricante que libera el lote: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet 31000 TOULOUSE FRANCIA DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ENACARD 1 mg ENACARD 2,5 mg ENACARD 5 mg ENACARD 10 mg ENACARD 20 mg Comprimidos Maleato de enalapril COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Composición por comprimido: ENACARD 1 mg SUSTANCIA ACTIVA: Maleato de enalapril.......................................................................1 mg EXCIPIENTES: Colorante azul # 2 FD& C aluminio lago Óxido de hierro amarillo (amarillo Mapico 1000) Otros excipientes, c.s.p..............................................................100 mg ENACARD 2,5 mg SUSTANCIA ACTIVA: Maleato de enalapril.....................................................................2,5 mg EXCIPIENTES: Colorante azul # 2 FD& C aluminio lago Otros excipientes, c.s.p..............................................................100 mg ENACARD 5 mg SUSTANCIA ACTIVA: Maleato de enalapril......................................................................5 mg EXCIPIENTES: Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD, CONSUMO Y BIENESTAR SOCIAL ENACARD 1 mg - 1060 ESP - Prospecto F-DMV-01-11 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Óxido de hierro rojo (Rojo Mapico # 347) Otros excipientes, c.s.p............................................................ 150 mg ENACARD 10 mg SUSTANCIA ACTIVA: Maleato de enalapril................ 完全なドキュメントを読む
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ENACARD 1 mg 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Maleato de enalapril.........................................................1 mg/comprimido EXCIPIENTES: Colorante azul # 2 FD & C aluminio lago Óxido de hierro amarillo (amarillo Mapico 1000) Otros excipientes, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ES PECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento en combinación con la terapéutica estándar, de perros con insuficiencia cardiaca producida por insuficiencia de la válvula mitral o por cardiomiopatía dilatada. Mejora la tolerancia al ejercicio y prolonga la supervivencia en perros con insuficiencia cardiaca de moderada a severa. 4.3 CONTRAINDICACIONES No procede 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO No procede 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Utilizar con precaución en animales con alteración de la función renal: Las manifestaciones clínicas del síndrome de insuficiencia cardiaca pueden incluir azoemia pre-renal, definida como la elevación del nitrógeno ureico en sangre y/o de la creatinina sérica siempre que el urianálisis sea normal. La azoemia pre-renal es frecuentemente el resultado de la disminución del flujo sanguíneo renal inducido por una incorrecta función cardiovascular. Las sustancias que producen depleción reducen el volumen, como los diuréticos o Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD ENACARD 1 mg - 1060 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS los inhibidores ACE pueden disminuir la pres 完全なドキュメントを読む