ENACARD 1 mg COMPRIMIDO

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ENALAPRIL MALEATO

제공처:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

ATC 코드:

QC09AA02

INN (International Name):

ENALAPRIL MALEATO

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

Caja con 28 comprimidos (4 blister)

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Perros

치료 영역:

Enalapril

제품 요약:

Indicaciones especie Perros: INSUFICIENCIA CARDIACA; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORIENTACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOTENSIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NAUSEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INCOORDINACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SOMNOLENCIA

승인 상태:

Autorizado, 570780 Autorizado, 570780 Suspenso, 570780 Anulado

승인 날짜:

2014-12-04

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-11
PROSPECTO:
NOMBRE O RAZON SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
C/Prat de la Riba, 50
08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante que libera el lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 TOULOUSE
FRANCIA
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENACARD 1 mg
ENACARD 2,5 mg
ENACARD 5 mg
ENACARD 10 mg
ENACARD 20 mg
Comprimidos
Maleato de enalapril
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Composición por comprimido:
ENACARD 1 mg
SUSTANCIA ACTIVA:
Maleato de
enalapril.......................................................................1
mg
EXCIPIENTES:
Colorante azul # 2 FD& C aluminio lago
Óxido de hierro amarillo (amarillo Mapico 1000)
Otros excipientes,
c.s.p..............................................................100
mg
ENACARD 2,5 mg
SUSTANCIA ACTIVA:
Maleato de
enalapril.....................................................................2,5
mg
EXCIPIENTES:
Colorante azul # 2 FD& C aluminio lago
Otros excipientes,
c.s.p..............................................................100
mg
ENACARD 5 mg
SUSTANCIA ACTIVA:
Maleato de
enalapril......................................................................5
mg
EXCIPIENTES:
Página 2 de 5
MINISTERIO DE SANIDAD,
CONSUMO Y BIENESTAR
SOCIAL
ENACARD 1 mg - 1060 ESP - Prospecto
F-DMV-01-11
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Óxido de hierro rojo (Rojo Mapico # 347)
Otros excipientes,
c.s.p............................................................ 150
mg
ENACARD 10 mg
SUSTANCIA ACTIVA:
Maleato de
enalapril................

제품 특성 요약

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENACARD 1 mg
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Maleato de
enalapril.........................................................1
mg/comprimido
EXCIPIENTES:
Colorante azul # 2 FD & C aluminio lago
Óxido de hierro amarillo (amarillo Mapico 1000)
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento en combinación con la terapéutica estándar, de perros
con insuficiencia cardiaca producida por
insuficiencia de la válvula mitral o por cardiomiopatía dilatada.
Mejora la tolerancia al ejercicio y prolonga la supervivencia en
perros con insuficiencia cardiaca de moderada a
severa.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No procede
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
No procede
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Utilizar con precaución en animales con alteración de la función
renal:
Las manifestaciones clínicas del síndrome de insuficiencia cardiaca
pueden incluir azoemia pre-renal, definida como
la elevación del nitrógeno ureico en sangre y/o de la creatinina
sérica siempre que el urianálisis sea normal. La
azoemia pre-renal es frecuentemente el resultado de la disminución
del flujo sanguíneo renal inducido por una
incorrecta función cardiovascular. Las sustancias que producen
depleción reducen el volumen, como los diuréticos o
Página 2 de 5
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
ENACARD 1 mg - 1060 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
los inhibidores ACE pueden disminuir la pres