国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Citalopram
LUNDBECK ITALIA S.P.A.
N06AB04
Citalopram
"20 MG COMPRESSE RIVESTITE" 14 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE" 28 COMPRESSE; "40 MG COMPRESSE RIVESTITE" 14 COMPRESSE; "4
N
Citalopram
028681029 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 028681031 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 028681056 - 40 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 15 ML - Autorizzato; 028681043 - 40 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 1 ML - Autorizzato; 028681017 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 28 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ELOPRAM 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Citalopram LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ELOPRAM e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ELOPRAM 3. Come prendere ELOPRAM 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ELOPRAM 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ELOPRAM E A COSA SERVE ELOPRAM contiene il principio attivo citalopram appartente alla classe degli antidepressivi chiamati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI), che agiscono regolando il tono dell’umore. Questo medicinale è indicato per il trattamento dei seguenti disturbi: - depressione (sindromi depressive endogene) - prevenzione delle ricadute e degli episodi ricorrenti di depressione - attacchi di panico (disturbi d'ansia con crisi di panico) compresi quelli causati dalla paura degli spazi aperti (agorafobia) 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ELOPRAM NON PRENDA ELOPRAM - se è allergico al citalopram o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se la persona che deve assumere il medicinale è un bambino o un adolescente di età inferiore ai 18 anni - se sta assumendo altri medicinali appartenenti ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori della monoamino-ossidasi (I-MAO). Questi medicinali includono la selegilina, un IMAO selettivo utilizzato nella Malattia di Parkinson, linezolid, un IMAO 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ELOPRAM 40 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene: _Principio attivo_ _ _ _ _: citalopram 40 mg (pari a 44,48 mg di citalopram cloridrato). _Eccipienti:_ Metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, etanolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 1 ml = 20 gocce. 1 goccia = 2 mg di citalopram. _ _ 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione. Soluzione trasparente, da quasi incolore a giallognola con gusto amaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d'ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti _Sindromi depressive endogene_ Citalopram deve essere somministrato come singola dose orale giornaliera da 16 mg (8 gocce). Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 32 mg (16 gocce) al giorno. L’effetto antidepressivo si manifesta in genere entro 2-4 settimane dall’inizio della terapia; è opportuno che il paziente venga seguito dal medico fino a remissione dello stato depressivo. Poiché il trattamento con antidepressivo è sintomatico, deve essere continuato per un appropriato periodo di tempo, in genere 4-6 mesi nelle malattie maniaco-depressive. In pazienti con depressione unipolare ricorrente può essere necessario continuare la terapia di mantenimento per lungo tempo al fine di prevenire nuovi episodi depressivi. _Disturbi d’ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia_ Per la prima settimana di trattamento la dose raccomandata è di 8 mg (4 gocce), successivamente la dose viene aumentata a 16 mg (8 gocce) al giorno. Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 32 mg (16 gocce) al giorno. La massima efficacia viene raggiunta dopo circa 3 mesi di trattamento. Nei d 完全なドキュメントを読む