ELOPRAM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Citalopram

Commercializzato da:

LUNDBECK ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

N06AB04

INN (Nome Internazionale):

Citalopram

Confezione:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE" 14 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE" 28 COMPRESSE; "40 MG COMPRESSE RIVESTITE" 14 COMPRESSE; "4

Classe:

N

Area terapeutica:

Citalopram

Dettagli prodotto:

028681029 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 028681031 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 028681056 - 40 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 15 ML - Autorizzato; 028681043 - 40 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 1 ML - Autorizzato; 028681017 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 28 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ELOPRAM 40 mg/ml gocce orali, soluzione
Citalopram
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è ELOPRAM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ELOPRAM
3.
Come prendere ELOPRAM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELOPRAM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è ELOPRAM e a cosa serve
ELOPRAM contiene il principio attivo citalopram appartente alla classe
degli antidepressivi chiamati Inibitori
Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI), che agiscono
regolando il tono dell’umore.
Questo medicinale è indicato per il trattamento dei seguenti
disturbi:
-
depressione (sindromi depressive endogene)
-
prevenzione delle ricadute e degli episodi ricorrenti di depressione
-
attacchi di panico (disturbi d'ansia con crisi di panico) compresi
quelli causati dalla paura degli spazi aperti
(agorafobia)
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ELOPRAM
Non prenda ELOPRAM
-
se è allergico al citalopram o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo
6)
-
se la persona che deve assumere il medicinale è un bambino o un
adolescente di età inferiore ai 18 anni
-
se sta assumendo altri medicinali appartenenti ad un gruppo di
medicinali chiamati inibitori della monoamino-
ossidasi (I-MAO). Questi medicinali includono la selegilina, un IMAO
selettivo utilizzato nella Malattia di
Parkinson, linezolid, un IMAO

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ELOPRAM 40 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo
:
citalopram 40 mg (pari a 44,48 mg di citalopram cloridrato).
Eccipienti:
Metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, etanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
1 ml = 20 gocce.
1 goccia = 2 mg di citalopram.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
Soluzione trasparente, da quasi incolore a giallognola con gusto
amaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle
ricorrenze.
Disturbi d'ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Adulti
Sindromi depressive endogene
Citalopram deve essere somministrato come singola dose orale
giornaliera da 16 mg (8 gocce).
Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può
essere aumentata fino ad un
massimo di 32 mg (16 gocce) al giorno.
L’effetto antidepressivo si manifesta in genere entro 2-4 settimane
dall’inizio della terapia; è
opportuno che il paziente venga seguito dal medico fino a remissione
dello stato depressivo.
Poiché il trattamento con antidepressivo è sintomatico, deve essere
continuato per un appropriato
periodo di tempo, in genere 4-6 mesi nelle malattie
maniaco-depressive.
In pazienti con depressione unipolare ricorrente può essere
necessario continuare la terapia di
mantenimento per lungo tempo al fine di prevenire nuovi episodi
depressivi.
Disturbi d’ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia
Per la prima settimana di trattamento la dose raccomandata è di 8 mg
(4 gocce), successivamente
la dose viene aumentata a 16 mg (8 gocce) al giorno. Sulla base della
risposta individuale del
paziente, la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 32 mg
(16 gocce) al giorno.
La massima efficacia viene raggiunta dopo circa 3 mesi di trattamento.
Nei disturbi con crisi d