ELOPRAM

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Citalopram

Saatavilla:

LUNDBECK ITALIA S.P.A.

ATC-koodi:

N06AB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Citalopram

Kpl paketissa:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE" 14 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE" 28 COMPRESSE; "40 MG COMPRESSE RIVESTITE" 14 COMPRESSE; "4

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Citalopram

Tuoteyhteenveto:

028681029 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 028681031 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 028681056 - 40 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 15 ML - Autorizzato; 028681043 - 40 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 1 ML - Autorizzato; 028681017 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 28 COMPRESSE - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ELOPRAM 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Citalopram
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELOPRAM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ELOPRAM
3.
Come prendere ELOPRAM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELOPRAM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ELOPRAM E A COSA SERVE
ELOPRAM contiene il principio attivo citalopram appartente alla classe
degli antidepressivi chiamati
Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI), che
agiscono regolando il tono
dell’umore.
Questo medicinale è indicato per il trattamento dei seguenti
disturbi:
-
depressione (sindromi depressive endogene)
-
prevenzione delle ricadute e degli episodi ricorrenti di depressione
-
attacchi di panico (disturbi d'ansia con crisi di panico) compresi
quelli causati dalla paura degli
spazi aperti (agorafobia)
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ELOPRAM
NON PRENDA ELOPRAM
-
se è allergico al citalopram o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6)
-
se la persona che deve assumere il medicinale è un bambino o un
adolescente di età inferiore ai 18
anni
-
se sta assumendo altri medicinali appartenenti ad un gruppo di
medicinali chiamati inibitori della
monoamino-ossidasi (I-MAO). Questi medicinali includono la selegilina,
un IMAO selettivo
utilizzato nella Malattia di Parkinson, linezolid, un IMAO

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ELOPRAM 40 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
_Principio attivo_
_ _
_ _:
citalopram 40 mg (pari a 44,48 mg di citalopram cloridrato).
_Eccipienti:_ Metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato,
etanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
1 ml = 20 gocce.
1 goccia = 2 mg di citalopram.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
Soluzione trasparente, da quasi incolore a giallognola con gusto
amaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle
ricorrenze.
Disturbi d'ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
_Sindromi depressive endogene_
Citalopram deve essere somministrato come singola dose orale
giornaliera da 16 mg (8 gocce).
Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può
essere aumentata fino ad un massimo di 32 mg
(16 gocce) al giorno.
L’effetto antidepressivo si manifesta in genere entro 2-4 settimane
dall’inizio della terapia; è opportuno che il
paziente venga seguito dal medico fino a remissione dello stato
depressivo.
Poiché il trattamento con antidepressivo è sintomatico, deve essere
continuato per un appropriato periodo di
tempo, in genere 4-6 mesi nelle malattie maniaco-depressive.
In pazienti con depressione unipolare ricorrente può essere
necessario continuare la terapia di mantenimento
per lungo tempo al fine di prevenire nuovi episodi depressivi.
_Disturbi d’ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia_
Per la prima settimana di trattamento la dose raccomandata è di 8 mg
(4 gocce), successivamente la dose
viene aumentata a 16 mg (8 gocce) al giorno. Sulla base della risposta
individuale del paziente, la dose può
essere aumentata fino ad un massimo di 32 mg (16 gocce) al giorno.
La massima efficacia viene raggiunta dopo circa 3 mesi di trattamento.
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