国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cloxacillin
Kela N.V.
QJ51CF
Cloxacillin (Benzathini cloxacillinum)
Intramamární suspenze
krávy
Beta-laktamázy rezistentní peniciliny
Kódy balení: 9937654 - 1 x 20 aplikátor - aplikátor
1997-12-05
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Drycloxa-kel 1000 mg intramamární suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: KELA Laboratoria n.v., Industrial Zone „De Kluis“, St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Drycloxa-kel 1000 mg intramamární suspenze Benzathini cloxacillinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 injektor (9 g) obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Benzathini cloxacillinum 1000 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E 321) 10 mg Bílá až nažloutlá olejovitá viskózní intramamární suspenze 4. INDIKACE Léčba mastitidy při zaprahování a prevence nových bakteriálních infekcí vemene u dojnic v období stání na sucho způsobených grampozitivními bakteriemi citlivými na kloxacilin. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na peniciliny. Nepoužívat u zvířat v laktaci. V případě klinicky zřejmé mastitidy (viditelné změny v mléce a na vemeni) by měla být zahájena odpovídající léčba mastitidy. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V případě přecitlivělosti na peniciliny možnost alergická reakce. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Krávy skotu v období stání na sucho. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramamární podání. Po posledním dojení omýt a vydesinfikovat struky, dodržovat zásady aseptického podání. Obsah jednoho injektoru (tj. 9 g suspenze) vpravit do každé čtvrtě. Každá čtvrť musí být ošetřena. Léčba by měla být zahájena nejpozději 35 dní před očekávaným otelením. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Přípravek by měl být použit až po posledním dojení, terapie musí být zahájena nejpozději 35 dní před očekávaným otelením. Před aplikací musí být struky desinfikovány a je potřeba dodržovat zásady aseptického podání. Přípravek nesmí být vmasírováván směrem 完全なドキュメントを読む
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Drycloxa-kel 1000 mg intramamární suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 injektor (9 g) obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Benzathini cloxacillinum 1000 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E 321) 10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamární suspenze Bílá až nažloutlá olejovitá viskózní suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Krávy skotu v období stání na sucho. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba mastitidy při zaprahování a prevence nových bakteriálních infekcí vemene u dojnic v období stání na sucho způsobených grampozitivními bakteriemi citlivými na kloxacilin. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na peniciliny. Nepoužívat u zvířat v laktaci. V případě klinicky zřejmé mastitidy (viditelné změny v mléce a na vemeni) by měla být zahájena odpovídající léčba mastitidy. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Neuplatňuje se. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Přípravek by měl být použit až po posledním dojení., terapie musí být zahájena nejpozději 35 dní před očekávaným otelením. Před aplikací musí být struky desinfikovány a je potřeba dodržovat zásady aseptického podání. Přípravek nesmí být vmasírováván směrem nahoru do vemene (tvorba kapek). Přípravek by měl být použit na základě výsledků testů citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat. Není-li to možné, terapie musí vycházet z místních (na úrovní regionu, farmy) epizootologických informací o citlivosti cílových bakterií. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní antibiotickou politiku. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo po kožním kontaktu vyvolat hypersenzitivit 完全なドキュメントを読む