DRYCLOXA-KEL 1000 mg Intramamární suspenze

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Cloxacillin

Tersedia dari:

Kela N.V.

Kode ATC:

QJ51CF

INN (Nama Internasional):

Cloxacillin (Benzathini cloxacillinum)

Bentuk farmasi:

Intramamární suspenze

Kelompok Terapi:

krávy

Area terapi:

Beta-laktamázy rezistentní peniciliny

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9937654 - 1 x 20 aplikátor - aplikátor

Tanggal Otorisasi:

1997-12-05

Selebaran informasi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Drycloxa-kel 1000 mg intramamární suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
KELA Laboratoria n.v., Industrial Zone „De Kluis“, St.
Lenaartseweg 48, B-2320
Hoogstraten, Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Drycloxa-kel 1000 mg intramamární suspenze
Benzathini cloxacillinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 injektor (9 g) obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Benzathini cloxacillinum
1000 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E 321)
10 mg
Bílá až nažloutlá olejovitá viskózní intramamární suspenze
4.
INDIKACE
Léčba mastitidy při zaprahování a prevence nových
bakteriálních infekcí vemene u
dojnic v období stání na sucho způsobených grampozitivními
bakteriemi citlivými na
kloxacilin.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na peniciliny.
Nepoužívat u zvířat v laktaci.
V případě klinicky zřejmé mastitidy (viditelné změny v mléce a
na vemeni) by měla být
zahájena odpovídající léčba mastitidy.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V případě přecitlivělosti na peniciliny možnost alergická
reakce.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krávy skotu v období stání na sucho.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramamární podání.
Po posledním dojení omýt a vydesinfikovat struky, dodržovat
zásady aseptického
podání. Obsah jednoho injektoru (tj. 9 g suspenze) vpravit do
každé čtvrtě. Každá čtvrť
musí být ošetřena.
Léčba by měla být zahájena nejpozději 35 dní před
očekávaným otelením.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Přípravek by měl být použit až po posledním dojení, terapie
musí být zahájena
nejpozději 35 dní před očekávaným otelením. Před aplikací
musí být struky
desinfikovány a je potřeba dodržovat zásady aseptického podání.
Přípravek nesmí být
vmasírováván směrem

Karakteristik produk

NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Drycloxa-kel 1000 mg intramamární suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 injektor (9 g) obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Benzathini cloxacillinum
1000 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E 321)
10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze
Bílá až nažloutlá olejovitá viskózní suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Krávy skotu v období stání na sucho.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba mastitidy při zaprahování a prevence nových
bakteriálních infekcí vemene u dojnic
v období stání na sucho způsobených grampozitivními bakteriemi
citlivými na kloxacilin.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na peniciliny.
Nepoužívat u zvířat v laktaci.
V případě klinicky zřejmé mastitidy (viditelné změny v mléce a
na vemeni) by měla být
zahájena odpovídající léčba mastitidy.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Neuplatňuje se.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Přípravek by měl být použit až po posledním dojení., terapie
musí být zahájena nejpozději 35
dní před očekávaným otelením. Před aplikací musí být struky
desinfikovány a je potřeba
dodržovat zásady aseptického podání. Přípravek nesmí být
vmasírováván směrem nahoru do
vemene (tvorba kapek).
Přípravek by měl být použit na základě výsledků testů
citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat.
Není-li to možné, terapie musí vycházet z místních (na úrovní
regionu, farmy)
epizootologických informací o citlivosti cílových bakterií. Při
použití přípravku je nutno vzít
v úvahu oficiální a místní antibiotickou politiku.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo
po kožním kontaktu
vyvolat hypersenzitivit