DOBUTAMINE INJECTION USP Solution

国: カナダ

言語: フランス語

ソース: Health Canada

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-06-2022

有効成分:

Dobutamine (Chlorhydrate de dobutamine)

から入手可能:

HIKMA CANADA LIMITED

ATCコード:

C01CA07

INN(国際名):

DOBUTAMINE

投薬量:

12.5MG

医薬品形態:

Solution

構図:

Dobutamine (Chlorhydrate de dobutamine) 12.5MG

投与経路:

Intraveineuse

パッケージ内のユニット:

15G/50G

処方タイプ:

Prescription

治療領域:

SELECTIVE BETA 1-ADRENERGIC AGONISTS

製品概要:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112000001; AHFS:

認証ステータス:

APPROUVÉ

承認日:

2022-06-02

製品の特徴

                                _Page 1 of_
_Dobutamine Injection USP_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DOBUTAMINE INJECTION USP
Solution Stérile Pour Injection
12,5 mg/mL (chlorhydrate de dobutamine)
solution intraveineuse
Agent sympathomimétique
Hikma Canada Limited
5995 Avebury
Road, Suite 804
Mississauga, Ontario
L5R 3P9
Numéro de
contrôle :
264076
Date
de
préparation:
le
1 juin 2022
_Dobutamine Injection USP _
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PR
DOBUTAMINE INJECTION USP
12,5 mg/mL
(chlorhydrate de dobutamine)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent sympathomimétique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La dobutamine est un agent inotrope à action directe dont l'activité
principale résulte de la stimulation des
récepteurs-β du cœur tout en entraînant des effets chronotropes,
hypertensifs, arythmogènes ou
vasodilatateurs moins prononcés. Il n'entraîne pas la libération de
la norépinéphrine endogène
contrairement à la dopamine. Aucun effet spécifique sur le système
vasculaire rénal n'a été remarqué.
Lors des études animales et humaines, pour un effet inotrope donné,
la dobutamine a entraîné une
augmentation de la fréquence cardiaque et une diminution de la
résistance vasculaire périphérique
moindres que l'isoprotérénol.
Le début d'action survient en 1 ou 2 minutes, mais l'effet de pointe
d'une perfusion peut ne pas être atteint
avant 10 minutes. La demi-vie sérique chez l'homme est de 2 minutes.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
Dobutamine Injection USP est indiqué pour le traitement des adultes
souffrant de décompensation
cardiaque entraînée par une diminution de la contractilité causée
par une maladie cardiaque organique ou
après une intervention chirurgicale cardiaque au cours de laquelle un
agent inotrope à administrer par voie
parentérale se révèle indispensable.
L'expérience clinique avec la dobutamine se limite surtout à
l'administration à court terme, c.-à- d. limitée
en durée à quelques heures. Dans le groupe restreint de patients
étudiés pendant 24, 48 et 72 heures, on a
observé une augm
                                
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