DOBUTAMINE INJECTION USP Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Dobutamine (Chlorhydrate de dobutamine)

Disponible depuis:

HIKMA CANADA LIMITED

Code ATC:

C01CA07

DCI (Dénomination commune internationale):

DOBUTAMINE

Dosage:

12.5MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Dobutamine (Chlorhydrate de dobutamine) 12.5MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

SELECTIVE BETA 1-ADRENERGIC AGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112000001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-06-02

Résumé des caractéristiques du produit

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_Dobutamine Injection USP_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DOBUTAMINE INJECTION USP
Solution Stérile Pour Injection
12,5 mg/mL (chlorhydrate de dobutamine)
solution intraveineuse
Agent sympathomimétique
Hikma Canada Limited
5995 Avebury
Road, Suite 804
Mississauga, Ontario
L5R 3P9
Numéro de
contrôle :
264076
Date
de
préparation:
le
1 juin 2022
_Dobutamine Injection USP _
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PR
DOBUTAMINE INJECTION USP
12,5 mg/mL
(chlorhydrate de dobutamine)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent sympathomimétique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La dobutamine est un agent inotrope à action directe dont l'activité
principale résulte de la stimulation des
récepteurs-β du cœur tout en entraînant des effets chronotropes,
hypertensifs, arythmogènes ou
vasodilatateurs moins prononcés. Il n'entraîne pas la libération de
la norépinéphrine endogène
contrairement à la dopamine. Aucun effet spécifique sur le système
vasculaire rénal n'a été remarqué.
Lors des études animales et humaines, pour un effet inotrope donné,
la dobutamine a entraîné une
augmentation de la fréquence cardiaque et une diminution de la
résistance vasculaire périphérique
moindres que l'isoprotérénol.
Le début d'action survient en 1 ou 2 minutes, mais l'effet de pointe
d'une perfusion peut ne pas être atteint
avant 10 minutes. La demi-vie sérique chez l'homme est de 2 minutes.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
Dobutamine Injection USP est indiqué pour le traitement des adultes
souffrant de décompensation
cardiaque entraînée par une diminution de la contractilité causée
par une maladie cardiaque organique ou
après une intervention chirurgicale cardiaque au cours de laquelle un
agent inotrope à administrer par voie
parentérale se révèle indispensable.
L'expérience clinique avec la dobutamine se limite surtout à
l'administration à court terme, c.-à- d. limitée
en durée à quelques heures. Dans le groupe restreint de patients
étudiés pendant 24, 48 et 72 heures, on a
observé une augm