DOBUTAMINE INJECTION USP Solution

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

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Lejuplādēt Produkta apraksts (SPC)
01-06-2022

Aktīvā sastāvdaļa:

Dobutamine (Chlorhydrate de dobutamine)

Pieejams no:

HIKMA CANADA LIMITED

ATĶ kods:

C01CA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DOBUTAMINE

Deva:

12.5MG

Zāļu forma:

Solution

Kompozīcija:

Dobutamine (Chlorhydrate de dobutamine) 12.5MG

Ievadīšanas:

Intraveineuse

Vienības iepakojumā:

15G/50G

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

SELECTIVE BETA 1-ADRENERGIC AGONISTS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112000001; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2022-06-02

Produkta apraksts

                                _Page 1 of_
_Dobutamine Injection USP_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DOBUTAMINE INJECTION USP
Solution Stérile Pour Injection
12,5 mg/mL (chlorhydrate de dobutamine)
solution intraveineuse
Agent sympathomimétique
Hikma Canada Limited
5995 Avebury
Road, Suite 804
Mississauga, Ontario
L5R 3P9
Numéro de
contrôle :
264076
Date
de
préparation:
le
1 juin 2022
_Dobutamine Injection USP _
_Page 2 of 11 _
PR
DOBUTAMINE INJECTION USP
12,5 mg/mL
(chlorhydrate de dobutamine)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent sympathomimétique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La dobutamine est un agent inotrope à action directe dont l'activité
principale résulte de la stimulation des
récepteurs-β du cœur tout en entraînant des effets chronotropes,
hypertensifs, arythmogènes ou
vasodilatateurs moins prononcés. Il n'entraîne pas la libération de
la norépinéphrine endogène
contrairement à la dopamine. Aucun effet spécifique sur le système
vasculaire rénal n'a été remarqué.
Lors des études animales et humaines, pour un effet inotrope donné,
la dobutamine a entraîné une
augmentation de la fréquence cardiaque et une diminution de la
résistance vasculaire périphérique
moindres que l'isoprotérénol.
Le début d'action survient en 1 ou 2 minutes, mais l'effet de pointe
d'une perfusion peut ne pas être atteint
avant 10 minutes. La demi-vie sérique chez l'homme est de 2 minutes.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
Dobutamine Injection USP est indiqué pour le traitement des adultes
souffrant de décompensation
cardiaque entraînée par une diminution de la contractilité causée
par une maladie cardiaque organique ou
après une intervention chirurgicale cardiaque au cours de laquelle un
agent inotrope à administrer par voie
parentérale se révèle indispensable.
L'expérience clinique avec la dobutamine se limite surtout à
l'administration à court terme, c.-à- d. limitée
en durée à quelques heures. Dans le groupe restreint de patients
étudiés pendant 24, 48 et 72 heures, on a
observé une augm
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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