国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMOXICILINA TRIHIDRATO
SUPER'S DIANA S.L.
QJ01CA04
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
AMOXICILINA TRIHIDRATO 115
VÍA INTRAMUSCULAR
100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, DIALINA SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # DIALINA SUSPENSIÓN INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Porcino; Perros; Gatos
Amoxicilina
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Discrasia sanguínea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Tiempos de espera especie Porcino Carne 39 Días
Autorizado, 570651 Anulado, 586361 Autorizado, 586361 Suspenso, 570651 Autorizado
2017-05-27
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: DIALINA SUSPENSIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: SUPER’S DIANA S.L. Ctra. C-17, km 17 08150 PARETS DE VALLÈS (Barcelona) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DIALINA suspensión inyectable Trihidrato de amoxicilina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Amoxicilina (trihidrato).................. 100 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) ........... 20 mg Otros excipientes, c.s. 4. INDICACIONES DE USO Infecciones causadas por bacterias sensibles localizadas en: - El tracto digestivo - El tracto respiratorio - El tracto urogenital - Piel y tejidos blandos Así como complicaciones bacterianas sensibles a la amoxicilina en enfermedades que lo re- quieran. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas, cefalosporinas y/o a al- guno de los excipientes. No usar en équidos, conejos, cobayas y hámsteres ya que la amoxicilina, al igual que todas las aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre población bacteriana cecal. 6. REACCIONES ADVERSAS Reacciones de hipersensibilidad cuya gravedad puede variar desde una simple urticaria_ _hasta un shock anafiláctico. Reacción local en el punto de inyección. Sintomatología gastrointestinal (vómitos, diarrea y, ocasionalmente, colitis) Suprainfecciones por microorganismos no sensibles tras su uso prolongado. Ocasionalmente pueden producirse discrasias sanguíneas. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMEN 完全なドキュメントを読む
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DIALINA suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Amoxicilina (trihidrato) ..................................... 100 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) .............................. 20 mg Otros excipientes, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino, perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Infecciones causadas por bacterias sensibles localizadas en: - El tracto digestivo - El tracto respiratorio - El tracto urogenital - Piel y tejidos blandos Así como complicaciones bacterianas sensibles a la amoxicilina en enfermedades que lo requieran. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas, cefalosporinas y/o a alguno de los excipientes. No usar en équidos caballos, conejos, cobayas y hámsteres ya que la amoxicilina, al igual que todas las aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre población bacteriana cecal. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales: Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso. No administrar por vía intravenosa. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: Las penicilinas y las cefalosporinas producen reacciones de hipersensibil 完全なドキュメントを読む